FDA批准偏头痛REN可穿戴设备Nerivio扩展至儿童使用

偏头痛是一种影响全球数十亿人生活质量的神经系统疾病，尤其是儿童和青少年群体。尽管该疾病对年轻患者的学习、社交活动及睡眠有显著影响，但在针对儿童的安全、有效治疗选择上长期存在空白。近日，Theranica公司宣布，其非药物治疗设备Nerivio REN已获FDA批准，将适用年龄扩展至8岁及以上儿童。这一突破不仅填补了儿童偏头痛治疗的空白，也为家长和医疗专业人士提供了更便捷的治疗方案。

儿童偏头痛治疗的困境

儿童偏头痛不仅是一种短期困扰，更可能对患者的长期健康造成深远影响。如果未能及时有效治疗，偏头痛可能在成年后演变为更严重的神经系统疾病。传统治疗方法主要依赖药物，但许多药物并未针对儿童设计，容易带来副作用，如恶心、嗜睡或认知障碍，这让许多家长望而却步。

此外，偏头痛会显著干扰儿童的日常生活，包括学业表现和社交互动。患病儿童可能因为反复的头痛发作而缺课，甚至错过重要的社交活动，进而影响其心理健康。面对这些挑战，医疗界急需一种安全、非侵入性的解决方案，尤其是针对8至12岁这一传统治疗盲区的儿童群体。

Nerivio REN：儿童偏头痛的新选择

Nerivio REN是一种基于远程电神经调节（Remote Electrical Neuromodulation, REN）的穿戴设备，可通过智能手机控制，佩戴于上臂，利用无痛的电信号刺激神经纤维。该设备通过激活大脑内的条件性疼痛调节机制，有效减轻偏头痛的疼痛感和相关症状。这种治疗方式不依赖药物，避免了传统药物可能带来的副作用。

设备的使用方式简单易操作：每次治疗持续45分钟，患者可以在偏头痛发作初期进行缓解性治疗，也可以每隔一天进行预防性治疗。临床研究显示，该设备在儿童和成人中的使用均具有良好的安全性和显著的疗效，为患病儿童提供了一种可行的替代方案。

临床数据支持适用范围的扩展

此次FDA批准的依据是Theranica公司先前发表的一项临床研究，该研究数据刊登在《儿童神经学会年鉴》上。研究对象为6至11岁患有偏头痛的儿童，结果显示，在使用Nerivio REN治疗两小时后，多数参与者报告疼痛和功能障碍显著减轻，同时未观察到任何不良事件。研究进一步证实，这种非药物疗法不仅在儿童中安全可靠，也为长期管理慢性偏头痛提供了可能性。

值得一提的是，Nerivio REN还获得了许多医疗专家的肯定。参与研究的专家表示，许多偏头痛药物并未针对儿童开发，其疗效和耐受性较差，而Nerivio REN凭借其高安全性和良好效果，为医疗界开辟了一条全新的治疗路径。

医疗专家的声音

来自各大医疗机构的专家对这一创新设备给予高度评价。蒙特菲奥里医疗中心的儿科神经学家Dr. Daniel Lax指出，传统偏头痛药物通常伴随副作用，而Nerivio REN的问世提供了安全、高效的替代方案，尤其适合那些对药物治疗不耐受的儿童患者。

密苏里大学堪萨斯城医学院的儿科教授Dr. Trevor Gerson也强调了早期干预的重要性。他表示，未能及时控制的偏头痛可能对儿童的生活轨迹造成深远影响，而Nerivio REN的普及有望让更多普通医疗机构的医生能够为患者提供这一创新疗法，扩大其可及性。

Nerivio REN的核心技术原理

Nerivio REN的核心在于其利用远程电神经调节技术，通过对上臂神经的刺激，激活大脑的自然疼痛调节机制。具体来说，这种技术通过非痛感的电信号激活上臂的感觉神经纤维，诱导大脑触发条件性疼痛调节反应，帮助患者缓解或消除偏头痛的症状。设备结合了便携性和高效性，能够无缝融入患者的日常生活，尤其适合需要频繁治疗的儿童群体。

Nerivio REN的年龄适用范围扩展至8岁以上儿童，为偏头痛治疗开辟了新视野。作为一种安全、非药物的治疗方案，该设备不仅填补了儿童偏头痛治疗领域的空白，还通过易用性和高效性为患者及其家庭减轻了疾病带来的负担。这一突破标志着偏头痛治疗迈向了更加精准和人性化的方向，为更多患病儿童提供了希望和支持。

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