Povorcitinib治疗化脓性汗腺炎的三期临床试验结果显著

临床试验概述

Incyte公司宣布了其评估povorcitinib用于中重度化脓性汗腺炎的三期临床试验STOP-HS项目的积极顶线结果。STOP-HS项目包括两项试验：STOP-HS1（NCT05620823）和STOP-HS2（NCT05620836）。这两项试验均达到了主要疗效终点，显示出povorcitinib在治疗中重度HS患者中的显著疗效和安全性。

主要疗效结果

在STOP-HS1和STOP-HS2试验中，povorcitinib以每日一次45 mg和75 mg的剂量进行了12周的治疗评估。主要终点为达到Hidradenitis Suppurativa Clinical Response（HiSCR50），即与基线相比，脓肿和炎性结节（AN）总数减少≥50%，且脓肿或引流隧道没有增加。

在STOP-HS1试验中，45 mg剂量的povorcitinib达到了40.2%的响应率，而安慰剂组为29.7%（P=0.024）。75 mg剂量的响应率为40.6%，与安慰剂组的29.7%相比，也具有统计学显著性（P=0.022）。

在STOP-HS2试验中，45 mg和75 mg剂量的povorcitinib均达到了42.3%的响应率，显著优于安慰剂组的28.6%（P=0.004和P=0.003）。

既往生物制剂治疗患者的疗效

在既往接受过生物制剂治疗的患者中，povorcitinib显示出更大的疗效差异，特别是在STOP-HS2试验中，45 mg和75 mg剂量的HiSCR50率分别达到45%和40%，而安慰剂组仅为19.5%。

次要疗效结果

除了主要终点外，povorcitinib还显示出显著的次要疗效结果。包括达到HiSCR75（AN计数减少75%）、HS相关发作次数的减少、皮肤疼痛数字评分量表（Skin Pain Numeric Rating Scale）改善≥3分，以及疼痛缓解的快速起效。

安全性评估

STOP-HS1和STOP-HS2试验的安全性数据与之前的研究结果一致，povorcitinib显示出良好的耐受性，未出现新的安全信号。

临床意义

povorcitinib在三期临床试验中的积极结果表明，它可能为HS患者，特别是既往治疗失败的患者，提供一种新的、有效的系统性治疗选择。这些发现预计将支持全球范围内的监管提交。完整数据将在即将举行的科学会议上公布。

Incyte公司计划基于这些积极结果向全球监管机构提交申请，以推动povorcitinib的上市批准。同时，进一步的研究将探索povorcitinib在更广泛患者群体中的长期疗效和安全性，以及其在其他炎症性疾病中的潜在应用。

结论

povorcitinib的三期临床试验结果不仅展示了其在治疗中重度化脓性汗腺炎中的显著疗效，还为其在未来的临床应用奠定了坚实的基础。随着更多数据的公布和进一步研究的开展，povorcitinib有望成为HS治疗领域的重要突破，为患者带来新的希望和更好的生活质量。

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