基孔肯雅热疫苗IXCHIQ获欧盟批准用于12岁及以上青少年

基孔肯雅热（Chikungunya）是一种由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒传染病，其典型症状包括高烧、剧烈关节疼痛、肌肉疼痛、皮疹等，部分患者甚至可能长期遭受慢性关节疼痛的困扰。近年来，随着气候变化和蚊媒栖息地的扩大，基孔肯雅热的流行范围不断扩展，已成为全球公共卫生领域的重要挑战。2025年4月1日，Valneva SE公司宣布，其研发的全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获得欧盟委员会（EC）批准，适用范围扩展至12岁及以上的青少年，为这一疾病的预防提供了更广泛的保护。

IXCHIQ(基孔肯雅疫苗)的欧盟获批及其意义

Valneva SE是一家专注于疫苗研发的生物技术公司，其开发的IXCHIQ®是全球首个获批用于预防基孔肯雅热的疫苗。2024年7月，该疫苗首次在欧盟获批用于18岁及以上成人，而此次获批的适应症扩展至12岁及以上青少年，标志着IXCHIQ®在更广泛人群中的应用迈出了关键一步。该疫苗采用单剂接种方案，具有较高的免疫原性和良好的安全性，为基孔肯雅热的防控提供了重要工具。

此次获批的适用范围涵盖欧盟成员国以及挪威、列支敦士登和冰岛，使得更多青少年能够获得疫苗保护。Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo博士表示：“基孔肯雅热对居住在或前往流行地区的个体构成重大风险，因此确保疫苗覆盖所有年龄组至关重要。此次青少年适应症的获批，是欧盟在基孔肯雅热预防领域的重要进展，有助于减轻这一疾病的负担。”

临床数据支持IXCHIQ®的安全性与有效性

IXCHIQ®的获批基于多项临床试验数据，其中包括一项在巴西进行的青少年III期研究，该研究由流行病防范创新联盟（CEPI）和欧盟“地平线计划”资助。2024年5月公布的数据显示，单剂接种IXCHIQ®后，99.1%的青少年受试者产生了高水平的免疫应答，且疫苗整体耐受性良好。此外，Valneva近期公布的一年随访数据表明，98.3%的青少年在接种后仍能维持免疫保护，这一结果与成人数据一致，进一步验证了疫苗的持久效力。

《柳叶刀·传染病》杂志发表的一项研究也证实，IXCHIQ®在12至17岁青少年中安全性良好，接种后28天内未出现严重不良反应，且无论受试者此前是否感染过基孔肯雅病毒，疫苗均表现出稳定的免疫效果。这些数据为IXCHIQ®在青少年中的广泛应用提供了坚实的科学依据。

全球推广与可及性提升

基孔肯雅热在低收入和中等收入国家（LMICs）的疾病负担尤为严重，因此Valneva致力于推动IXCHIQ®在全球范围内的可及性。2024年第三季度，Valneva与CEPI扩大合作，获得4130万美元资助，用于支持疫苗在LMICs的推广、上市后研究以及儿童、青少年和孕妇等潜在适应症的扩展。同年12月，Valneva与全球最大疫苗生产商印度血清研究所（SII）达成独家许可协议，确保亚洲地区的疫苗供应，并承诺以可负担的价格优先向LMICs的公共卫生市场提供疫苗。

此外，Valneva早在2021年就与巴西Butantan研究所签署协议，共同开发和生产适用于拉丁美洲及部分LMICs的基孔肯雅热疫苗。这些合作体现了Valneva在推动全球疫苗公平分配方面的努力，有助于缓解基孔肯雅热在流行地区的传播压力。

基孔肯雅热的全球流行现状与挑战

基孔肯雅热最初在非洲和亚洲流行，但自2004年起，该病毒迅速扩散至全球110多个国家和地区。2013年至2023年间，美洲地区报告了超过370万例病例，对公共卫生系统和经济造成了显著影响。目前，印度、巴西和法国留尼汪岛等地正经历基孔肯雅热疫情暴发，Valneva已响应法国政府的需求，向留尼汪岛提供4万剂IXCHIQ®疫苗，并可能进一步增加供应。

随着气候变暖，传播基孔肯雅热的伊蚊（Aedes mosquitoes）栖息地不断扩张，使得原本非流行地区也面临感染风险。世界卫生组织（WHO）已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题，并呼吁加强疫苗研发和防控措施。IXCHIQ®的上市及其适应症的扩展，为全球基孔肯雅热防控提供了新的解决方案。

Valneva的IXCHIQ®疫苗在欧盟获批用于12岁及以上青少年，标志着全球首个基孔肯雅热疫苗在更广泛人群中的应用迈出了重要一步。凭借其单剂接种方案、高免疫原性和良好的安全性，IXCHIQ®有望显著降低基孔肯雅热的疾病负担。与此同时，Valneva通过与CEPI、SII和Butantan研究所的合作，推动疫苗在全球范围内的可及性，特别是为低收入和中等收入国家提供可负担的预防方案。

随着基孔肯雅热疫情的持续蔓延，IXCHIQ®的推广不仅有助于保护个体健康，也将为全球公共卫生安全作出重要贡献。未来，Valneva将继续探索疫苗在儿童和孕妇等群体中的应用潜力，进一步扩大其保护范围，为终结基孔肯雅热的流行贡献力量。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请咨询主治医师。