在斑秃试验中使用Rinvoq(Upadacitinib,乌帕替尼)观察到毛发生长
斑秃（Alopecia Areata, AA）是一种常见的自身免疫性疾病，其特征为免疫系统攻击毛囊，导致头皮、眉毛和睫毛等部位出现不同程度的脱发。近年来，JAK抑制剂在该领域的应用取得了重要进展。AbbVie公司开发的Rinvoq（upadacitinib,乌帕替尼）在3期临床试验中表现出显著的毛发再生效果，为斑秃患者提供了新的治疗选择。
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Rinvoq的药品特性
Rinvoq（upadacitinib,乌帕替尼）是一种口服的Janus激酶（JAK）抑制剂，通过选择性抑制JAK1信号通路调节免疫反应。该药物已获批用于多种免疫介导的炎症性疾病，如类风湿性关节炎和银屑病关节炎。其作用机制是通过阻断促炎细胞因子的信号传导，从而减轻免疫系统对毛囊的攻击。
Rinvoq的两种剂量规格（15 mg和30 mg）在斑秃治疗中均显示出良好的疗效。与其他JAK抑制剂相比，Rinvoq的高选择性可能使其在疗效和安全性方面具备一定优势。
关键临床试验数据
研究设计与主要终点
AbbVie的UP-AA临床项目（包括Study 1和Study 2）旨在评估Rinvoq在严重斑秃患者中的安全性和有效性。研究纳入的患者基线平均SALT（Severity of Alopecia Tool）评分为83.8，相当于头皮毛发覆盖率约为16%。
在Study 2的Period A阶段，1,399名患者被随机分配接受Rinvoq 15 mg、30 mg或安慰剂治疗24周。主要终点为达到SALT≤20（即头皮毛发覆盖率≥80%）的患者比例。
主要疗效结果
- Rinvoq 15 mg组：44.6%的患者达到≥80%头皮毛发覆盖率。
- Rinvoq 30 mg组：54.3%的患者达到≥80%头皮毛发覆盖率。
- 安慰剂组：仅3.4%的患者达到相同标准。
次要终点结果
- ≥90%头皮毛发覆盖率（SALT≤10）：
- 15 mg组：36.0%
- 30 mg组：47.1%
- 安慰剂组：1.4%
- 完全头皮毛发再生（SALT=0）：Rinvoq治疗组在24周时也显示出显著改善。
- 眉毛和睫毛再生：两种剂量均显著提高毛发覆盖率。
与其他JAK抑制剂的疗效对比
尽管跨试验比较存在局限性，但Rinvoq的疗效数据优于目前已获批的其他三种JAK抑制剂：
- Sun Pharma的Leqselvi
- 在两项试验中，30%的患者在24周时达到≥80%头皮毛发覆盖率（基线覆盖率约13%）。
- Eli Lilly的Olumiant
- 每日2 mg剂量组：17%-22%的患者在36周时达到≥80%覆盖率。
- 每日4 mg剂量组：32%-35%的患者达到相同标准。
- Pfizer的Litfulo
- 23%的患者在6个月治疗后达到≥80%头皮毛发覆盖率。
相比之下，Rinvoq在24周时的疗效表现更为突出，尤其是30 mg剂量组的54.3%达标率，显著高于其他同类药物。
安全性分析
Rinvoq在临床试验中的安全性数据与其他JAK抑制剂一致，常见的不良事件包括：
- 痤疮
- 鼻咽炎
- 上呼吸道感染
未报告新的安全性信号，表明其在斑秃治疗中的耐受性良好。
Rinvoq在斑秃治疗中的3期临床试验数据表明，其能够显著改善患者的头皮、眉毛和睫毛毛发覆盖率，且疗效优于目前市场上的其他JAK抑制剂。UP-AA项目首次实现了完全头皮毛发再生（SALT=0）的严格标准，为斑秃患者提供了更优的治疗选择。
斑秃不仅是一种影响外观的疾病，更是一种系统性免疫介导的疾病，对患者的生活质量造成深远影响。Rinvoq的临床成功为这一领域带来了新的希望，但其长期疗效和安全性仍需进一步观察。AbbVie目前正在等待Study 1的Period A结果，预计将在2025年第三季度公布，这将为Rinvoq的全面评估提供更多依据。
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