日本批准YCANTH(斑蝥素)用于2岁及以上患者传染性软疣​治疗

2025 年 9 月 19 日，盐野义制药集团旗下的鸟居制药（Torii Pharmaceutical Co., Ltd.）宣布，其 YCANTH（斑蝥素，cantharidin）0.71% 外用溶液已在日本获批，用于治疗 2 岁及以上患者的传染性软疣。这为日本传染性软疣患者提供了新的治疗选择。​

传染性软疣是一种由痘病毒属的传染性软疣病毒（MCV）感染引起的皮肤病，人类是该病毒的唯一天然宿主，主要通过接触传染。典型皮损为直径 2-5mm 大小的半球形丘疹，呈灰色或珍珠色，表面有蜡样光泽，中央有脐凹，内含乳白色干酪样物质。儿童、性活跃的青年以及免疫力低下的人群多发。部分患者累及结膜时，可并发反应性结膜炎或角膜炎。​

YCANTH 的活性成分为斑蝥素，是一种从斑蝥等昆虫体内提取的天然毒素。它具有刺激性和腐蚀性，可用于治疗皮肤病变，包括传染性软疣。YCANTH 主要通过局部刺激发挥作用。当涂抹在软疣表面时，斑蝥素会渗入皮肤组织，引起局部刺激反应，导致软疣组织水肿和炎症反应，促使软疣组织脱落，从而达到治疗效果。此外，它还可能通过抑制人乳头瘤病毒的复制发挥作用，尽管具体机制尚不完全清楚。​
在日本开展的针对 2 岁及以上传染性软疣患者的 YCANTH 0.71% 外用溶液的 3 期临床研究中，其疗效的主要终点显示出优于安慰剂。同时，该溶液的安全性得到了确认，在应用过程中未观察到耐受性问题。​

在用法用量方面，对于成人和 2 岁及以上的儿科患者，在治疗期间每 3 周将适量溶液涂抹于患处一次。涂抹 16 至 24 小时后，用肥皂清洗患处。​

值得注意的是，YCANTH 仅供局部使用，严禁口服、用于粘膜或眼部，因为可能导致致命毒性，并可能引起使用部位的皮肤反应。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）于 2023 年 7 月批准了 YCANTH 用于治疗成人和 2 岁及以上儿科患者的传染性软疣，Verrica 公司于 2023 年 8 月在美国推出该产品。

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