加拿大批准JERAYGO(Aprocitentan)用于治疗顽固性高血压

Idorsia公司旗下药物JERAYGO（Aprocitentan）已获加拿大卫生部批准，用于治疗成人顽固性高血压。该药物需与至少三种其他降压药物联合使用。推荐起始剂量为每日一次口服12.5毫克。若能耐受且需要更强血压控制的患者，可增加剂量至每日一次25毫克。

高血压仍是全球主要的健康问题，也是导致早发疾病和死亡的主要风险因素。尽管已有多种治疗方法，许多患者的血压仍难以得到有效控制。血压失控会增加心肌梗死、脑卒中、肾功能衰竭及过早死亡的风险。

顽固性高血压约影响10%的高血压患者。其定义为在已使用至少三种不同类别且剂量优化的降压药物后，血压仍未能达标。这部分患者亟需更有效的治疗选择。

JERAYGO是首个针对内皮素通路的高血压治疗药物，该通路是高血压的关键驱动因素之一，且未被现有其他疗法有效干预。包括PRECISION研究在内的临床试验表明，阻断这一通路可显著降低血压。该药物能快速且持久地降低收缩压和舒张压，对肥胖、慢性肾病及2型糖尿病患者同样有效。

此项批准基于一项针对730名患者的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。入组患者尽管已使用至少三种降压药物，血压仍控制不佳。在转为缬沙坦、氨氯地平及氢氯噻嗪标准联合治疗方案后，部分患者继续服用β受体阻滞剂。患者分别接受12.5毫克或25毫克Aprocitentan或安慰剂治疗四周，随后进入更长的治疗阶段。结果显示，两种剂量均较安慰剂显著降低血压，疗效在两周内显现并持续至研究结束。

最常见的不良反应为外周性水肿和血红蛋白降低。不建议孕妇、哺乳期妇女、未采取避孕措施的育龄女性、严重肝功能不全患者或对该药物及其成分过敏者使用。Idorsia公司正积极推动JERAYGO在加拿大的广泛可及。

Aprocitentan在美国以商品名TRYVIO上市，是一种每日一次口服的双重内皮素受体拮抗剂。它通过阻断内皮素-1与ETA和ETB受体结合发挥作用，此前已在欧盟、英国和瑞士获批用于治疗顽固性高血压，此次加拿大获批进一步扩展了其临床应用范围。

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