【Baxfendy（baxdrostat）药品说明书】

【Baxfendy（baxdrostat）生产企业】

AstraZeneca（阿斯利康）。

【Baxfendy（baxdrostat）适应症】

用于联合其他降压药物，治疗成人高血压，降低血压；适用于经其他降压药控制不佳的成人患者。降低血压可减少致命与非致命性心血管事件（主要为卒中、心肌梗死）风险。

【Baxfendy（baxdrostat）规格】

片剂：1 mg、2 mg。

【Baxfendy（baxdrostat）用法用量】

• 推荐剂量：2 mg，每日1次，口服。
• 高钾血症/低钠血症风险增高患者：1 mg，每日1次，口服。
• 服用方式：整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼；可随餐或空腹服用。
• 漏服：次日按常规时间服用，不可双倍剂量。

【Baxfendy（baxdrostat）作用机制】

本品为高选择性醛固酮合酶抑制剂（ASI），通过抑制CYP11B2（醛固酮合酶），从源头阻断肾上腺醛固酮合成；减少肾脏钠水潴留、降低血容量与外周血管阻力，进而降低血压。本品对CYP11B2的选择性较皮质醇合成酶（CYP11B1）高100倍以上，不影响皮质醇合成，避免肾上腺皮质功能不全风险。

【Baxfendy（baxdrostat）注意事项】

1. 高钾血症：65岁以上、糖尿病、肾功能不全或联用升血钾药物者风险升高；用药前及用药期间定期监测血钾，必要时调整剂量或停药。
2. 低钠血症：基线低钠或联用致低钠药物者风险增加；出现乏力、头晕、头痛、气短、意识模糊时需立即就医。
3. 药物相互作用：
   • 与升血钾药物（如保钾利尿剂、ACEI/ARB）联用：增加高钾风险，需更频繁监测血钾。
   • 强/中度CYP3A诱导剂：降低本品疗效，需监测降压效果。
4. 特殊人群：
   • 妊娠：尚无足够数据，仅在获益大于风险时使用。
   • 哺乳：不建议哺乳期使用。
   • 肝肾功能不全：轻中度肝功能不全需谨慎；肾功能不全者数据有限，需监测电解质。

【Baxfendy（baxdrostat）不良反应】

• 常见不良反应（≥5%）：
  • 电解质异常：高钾血症（2 mg组约10%，1 mg组约7%）、低钠血症。
  • 心血管：低血压、头晕、肌肉痉挛。
  • 胃肠道：轻度恶心、腹泻。
• 少见不良反应（<5%）：头痛、鼻咽炎、乏力、肝酶轻度升高、皮疹。
• 严重不良反应（<2%）：重度高钾血症（可致心律失常）、症状性低血压。

【Baxfendy（baxdrostat）储存条件】

• 储存温度：20℃～25℃，允许短期波动于15℃～30℃。
• 防潮、避光，密封保存。
• 置于儿童不可触及处。

【Baxfendy（baxdrostat）禁忌症】

• 对baxdrostat或本品任一成分过敏者禁用。
• 严重肝功能不全者禁用。
• 基线血钾>5.5 mmol/L者禁用。

【温馨提示】

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