DECNUPAZ PIVEKIMAB SUNIRINE-PVZY
【商品名称】:DECNUPAZ
【通用名称】:PIVEKIMAB SUNIRINE-PVZY
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）药品说明书】
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）生产企业】
AbbVie（艾伯维）公司。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）适应症】
用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）剂型与规格】
注射用冻干粉针剂，规格：单次剂量按体重计算，推荐剂量为0.045 mg/kg。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）用法用量】
- 给药方式：仅用于静脉输注，输注时间约15–30分钟。
- 推荐剂量：0.045 mg/kg，每3周（21天周期）给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 剂量计算：基于患者实际体重计算。
- 预处理：给药前使用皮质类固醇、抗组胺药和解热镇痛药进行预处理，以降低输注相关反应风险。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）作用机制】
本品为靶向CD123（白细胞介素-3受体α亚基）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗CD123 IgG1抗体与细胞毒性载荷FGN849偶联而成。
- 抗体部分特异性结合BPDCN细胞表面高表达的CD123抗原。
- 结合后被细胞内吞，释放载荷FGN849（吲哚啉苯二氮䓬假二聚体类烷化剂）。
- FGN849诱导DNA烷基化、单链断裂，引发细胞凋亡与肿瘤细胞死亡。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）禁忌】
对pivekimab sunirine-pvzy或制剂中任何成分过敏者禁用。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）注意事项】
- 肝毒性与肝静脉闭塞病（VOD）：可发生重度甚至致死性VOD。每次给药前及治疗期间监测肝功能与总胆红素；出现VOD体征（黄疸、腹痛、体重快速增加、腹水）需立即停药并就医。
- 输注相关反应（IRR）：常见发热、寒战、皮疹、呼吸困难；严重者可出现过敏反应。输注期间及输注后密切监测，出现反应减慢或停止输注并对症处理。
- 水肿：可出现外周水肿、胸腔积液或腹水；监测体重与体液状态，必要时给予利尿剂。
- 出血风险：可能出现血小板减少、出血事件；定期监测血常规，避免合用抗凝/抗血小板药物。
- 胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿损伤。育龄期女性治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。
- 哺乳期：建议治疗期间及末次给药后6个月内暂停哺乳。
- 儿童与老年人：儿童安全性与有效性尚未确立；老年患者无需调整剂量，但需监测肾功能与肝功能。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）不良反应】
- 常见不良反应（≥20%）：水肿、疲乏、肌肉骨骼疼痛、出血、输注相关反应、恶心、腹泻。
- 实验室异常：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、转氨酶升高、胆红素升高。
- 严重不良反应：肝静脉闭塞病、重度输注反应、严重出血、感染。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）药物相互作用】
尚未开展正式药物相互作用研究。避免与强效肝毒性药物合用；与抗凝药、抗血小板药合用可能增加出血风险。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）储存条件】
- 未开封：2°C–8°C冷藏保存，避光，不可冷冻。
- 复溶后：室温（≤25°C）下24小时内使用，或2°C–8°C冷藏不超过48小时。
【Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）有效期】
24个月（未开封，按规定储存）。
【温馨提示】
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