Etcamah（camizestrant，卡米司群）药品说明书
【Etcamah生产企业】
Etcamah由阿斯利康（AstraZeneca）研发。
【Etcamah适应症】
Etcamah适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，具体为：在一线内分泌治疗（芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂）期间出现ESR1基因突变且无疾病进展的患者，与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）联合使用。
【Etcamah规格】
Etcamah为口服片剂，每片含卡米司群 75mg。
【Etcamah用法用量】
推荐剂量为75 mg，每日一次口服给药。与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）联合使用，具体联合用药方案应遵循各CDK4/6抑制剂的处方信息。
【Etcamah作用机制】
Camizestrant是一种下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全雌激素受体拮抗剂。它通过与乳腺癌细胞中的雌激素受体（包括野生型和突变型）结合，促进其降解，并完全拮抗其功能，从而抑制雌激素驱动的肿瘤细胞生长和增殖。临床前和临床研究显示，camizestrant可导致可逆性的、剂量和时间依赖性的心率减慢，其机制与抑制窦房结起搏电流（If）有关。此外，camizestrant可对视网膜功能产生可逆的药理学效应，这与部分患者报告的轻度、短暂视觉症状一致。
【Etcamah注意事项】
- 心率减慢：Camizestrant可引起可逆性的剂量和时间依赖性心率减慢。在III期推荐剂量（75 mg）下，心动过缓不良事件通常无症状，无需调整剂量。
- 视觉影响：部分患者在临床试验中报告了轻度、短暂、可逆的视觉影响（如视觉障碍、闪光感）。非临床研究表明，这些影响与药物对视网膜功能的可逆性药理学效应有关，未观察到眼部结构改变。
- ESR1突变检测：本品治疗基于对循环肿瘤DNA（ctDNA）中ESR1基因突变的检测结果。患者需在治疗期间定期进行ctDNA监测，以识别可能从转换治疗方案中获益的ESR1突变人群。
- 药物相互作用：临床研究中未发现camizestrant与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib、abemaciclib）存在具有临床意义的药物相互作用。
【Etcamah不良反应】
以下不良反应数据来源于camizestrant单药及联合治疗的临床研究：
- 常见不良反应（发生率 >10%） ：视觉障碍、心动过缓、恶心、疲乏、头晕、呕吐、无力。
- 联合CDK4/6抑制剂时常见不良反应：
- 联合abemaciclib：腹泻（87.5%）、恶心。
- 联合palbociclib：中性粒细胞减少症（任何级别80.0%，≥3级56.0%）。
- 联合ribociclib：中性粒细胞减少症（32.1%-53.1%）、恶心。
- 联合capivasertib时常见不良反应：腹泻（75.9%）、恶心（44.8%）、皮疹（37.9%）、窦性心动过缓（37.9%）。
- 严重不良反应：在III期研究SERENA-6中，因不良事件导致停药的频率在camizestrant组为1.3%，在芳香化酶抑制剂组为1.9%。
【Etcamah储存条件】
应储存于室温（通常指20°C-25°C），避免高温和潮湿。请将药品放置于儿童无法触及之处。具体储存要求请参考药品包装及说明书。
【温馨提示】
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