Lumvoa（veligrotug-vvze）药品说明书
【Lumvoa（veligrotug-vvze）生产企业】
Viridian Therapeutics, Inc.
【Lumvoa（veligrotug-vvze）适应症】
Lumvoa适用于甲状腺眼病的治疗，无论疾病处于活动期还是慢性期，也无论病程长短。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，表现为眼眶及眼后组织的炎症和重构，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力损害。
【Lumvoa（veligrotug-vvze）规格】
Lumvoa为静脉输注用溶液，具体规格信息未在公开获批资讯中详细披露。
【Lumvoa（veligrotug-vvze）用法用量】
本品推荐给药方案为12周疗程，共进行5次静脉输注，每3周给药一次。在临床试验中，使用剂量为10 mg/kg。
【Lumvoa（veligrotug-vvze）作用机制】
veligrotug-vvze是一种靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的全拮抗剂人源化单克隆抗体。IGF-1R信号通路在眼眶成纤维细胞中参与甲状腺眼病的炎症级联反应。veligrotug-vvze通过高亲和力结合并完全阻断IGF-1R，抑制IGF-1介导的受体自身磷酸化及下游AKT信号通路激活，从而发挥治疗作用。临床前研究显示，本品对IGF-1R的抑制作用接近完全（≥50 nM时），其作用表位与同靶点药物teprotumumab有重叠但存在差异。
【Lumvoa（veligrotug-vvze）临床试验】
本品的获批基于两项关键III期临床试验——THRIVE（活动期甲状腺眼病）和THRIVE-2（慢性甲状腺眼病）的积极结果。两项研究均达到主要终点和所有次要终点，在第15周时对甲状腺眼病的关键体征和症状（包括眼球突出和复视）显示出具有统计学和临床意义的改善。
- THRIVE研究（活动期甲状腺眼病）：veligrotug组第15周眼球突出应答率为70%，安慰剂校正后应答率为64%（p < 0.0001）。
- THRIVE-2研究（慢性甲状腺眼病）：veligrotug组第15周眼球突出应答率为56%，而安慰剂组为8%（p < 0.0001）。在基线有复视的患者中，veligrotug组复视改善率为56%，完全缓解率为32%，均显著优于安慰剂组。部分患者早在首次输注后3周即观察到眼球突出改善。
【Lumvoa（veligrotug-vvze）注意事项】
- 输注相关反应：约9%的患者出现输注相关反应，大多为轻至中度。
- 听力损害：本品存在听力损害（包括可能为永久性的听力损失）风险，应在治疗前、治疗期间和治疗后评估听力功能。
- 高血糖：本品可导致高血糖，发生率为12%，包括无既往糖尿病史的患者。应在输注前评估血糖水平并在治疗期间进行监测。
- 炎症性肠病（IBD）加重：有IBD病史的患者需警惕病情加重的风险，如怀疑IBD发作应停用本品。
- 避孕：有生育能力的女性在治疗期间及治疗后需采取有效避孕措施。
【Lumvoa（veligrotug-vvze）不良反应】
在临床试验中，大多数不良事件为轻度。发生率≥5%的不良反应包括：肌肉痉挛、头痛、听力损害、高血糖、疲劳、腹泻、耳部不适、输注相关反应、恶心、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、皮肤干燥和高血压。THRIVE研究中，veligrotug组听力损害相关不良事件的发生率为16%，安慰剂组为10.5%。THRIVE-2研究中，veligrotug组肌肉痉挛发生率为36%（安慰剂组6%），听力损害发生率为13%（安慰剂组3%）。
【Lumvoa（veligrotug-vvze）储存条件】
具体储存条件未在公开获批资讯中详细披露，应按照药品包装说明书要求储存。
【温馨提示】
如需要更多Lumvoa（veligrotug-vvze）资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。
注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据，如想要进一步了解药品，请咨询主治医师。
