Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）药品说明书
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）生产企业】
Trutakna由Vera Therapeutics, Inc.生产。
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）适应症】
Trutakna适用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者，用于降低蛋白尿。该适应症基于蛋白尿的降低获得美国食品药品监督管理局的加速批准。目前尚未确定Trutakna能否长期延缓IgA肾病患者肾功能的下降，后续的确认性试验需要验证其临床获益。
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）规格】
Trutakna为注射液，规格为150 mg单剂量预充式自动注射器，用于皮下注射。
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）用法用量】
推荐剂量为150 mg，每周一次，通过皮下注射给药。患者经医生指导后可自行在家中注射。
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）作用机制】
Trutakna（atacicept）是一种重组TACI-Fc融合蛋白，可同时靶向并抑制B细胞活化因子和增殖诱导配体。这两种细胞因子是B细胞存活和成熟的关键因子，在IgA肾病的病理生理过程中起核心作用。通过抑制BAFF和APRIL，可减少异常IgA抗体的产生，从而减轻肾脏损伤。
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）注意事项】
- 感染风险：Trutakna可抑制免疫系统，可能增加感染风险。治疗开始前应评估患者是否存在活动性感染，治疗期间需监测感染体征。
- 疫苗接种：Trutakna可能干扰对疫苗的免疫应答，增加活疫苗感染风险。建议在开始Trutakna治疗前30天内或治疗期间不使用活疫苗。
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）不良反应】
在III期ORIGIN 3试验中，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎和头痛。36周双盲期内，atacicept组任何不良事件发生率为59.3%，安慰剂组为50.0%，大多数为轻中度。Atacicept组感染发生率为43%，安慰剂组为32%；局部注射部位反应在atacicept组为30%，安慰剂组为5%。长期开放标签扩展研究（中位暴露96周）中，atacicept总体耐受性良好，未观察到机会性感染或致死性感染。
【Trutakna（atacicept-vymj，阿塞西普）储存条件】
药品应在冰箱中冷藏储存（2°C至8°C），避免冷冻，避光保存。
【温馨提示】
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