Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）药品说明书
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）生产企业】
本品由Merck Sharp & Dohme LLC（美国默克公司，在美国和加拿大以外地区称为MSD/默沙东）生产。
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）适应症】
Lipfendra适用于作为饮食和运动的辅助疗法，用于降低成年高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者。
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）规格】
本品为口服片剂，规格为20 mg。
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）用法用量】
推荐剂量为20 mg，每日一次口服。服药时需空腹，仅用少量水、黑咖啡或清茶送服。
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）作用机制】
Enlicitide是一种口服PCSK9抑制剂，属于新型小分子大环肽化合物。其作用机制与目前已上市的注射用PCSK9抑制剂单克隆抗体类似，通过结合PCSK9并抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDL-R）的相互作用，从而增加LDL-R数量，促进血液中LDL-C的清除。
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）注意事项】
- 高胆固醇血症的诊断与治疗：本品应在医生指导下使用，作为现有降脂治疗（如他汀类药物）的补充。对于已发生或存在主要动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件高风险的患者，需结合指南推荐的治疗目标。
- 空腹服用要求：为保证药物吸收，本品须在空腹状态下服用，仅可配以少量水、黑咖啡或清茶。
- 人群限制：本品适用于成人患者，其在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）不良反应】
在针对杂合子型家族性高胆固醇血症患者的临床试验中，与安慰剂组相比，本品治疗组发生率较高的不良反应为腹泻和头晕。在更广泛的高胆固醇血症人群中，试验显示不良事件（包括严重不良事件）的发生率在治疗组与安慰剂组之间相似，因不良事件导致的停药率在两组间也无临床意义的差异。
【Lipfendra（enlicitide，恩利西肽）储存条件】
请将药品置于室温下、避光、干燥处密封保存，并存放于儿童无法触及之处。具体储存要求请参考药品包装及说明书。
【温馨提示】
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