2026年7月24日，MannKind Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Furoscix ReadyFlow（呋塞米注射液）用于治疗成人心力衰竭或慢性肾病患者的水肿（体液超负荷）。该产品是一种预充式自动注射器，旨在供患者在居家环境下自行使用，以便在体液潴留症状恶化前进行干预。
Furoscix ReadyFlow是首个且唯一能够提供静脉注射等效暴露量的皮下注射呋塞米自动注射器。其单次注射剂量为80 mg/mL，给药时间不超过10秒，显著短于此前已获批的Furoscix贴敷式输注器（On-body Infusor）所需的约5小时输注时间。根据公司信息，症状缓解可能在给药后一小时内开始。此前，Furoscix输注器于2022年获批用于心力衰竭相关水肿，并于2025年将适应症扩展至慢性肾病。
此次批准基于一项开放标签、单剂量、随机、两周期交叉设计的1期临床试验（NCT06167707）数据。该研究在21名45至80岁的健康志愿者中，比较了皮下注射呋塞米（通过自动注射器）与静脉注射呋塞米的药代动力学和药效学特征。研究结果显示，Furoscix ReadyFlow达到了主要药代动力学终点，其生物利用度为107.3%（90%置信区间：103.9-110.8），符合预设的80%-125%等效性界值。药效学方面，在给药后6小时、8小时和12小时的时间点，该自动注射器给药方式所产生的尿量、尿钠排泄量和尿钾排泄量均与静脉注射呋塞米相当。
在安全性方面，Furoscix ReadyFlow总体耐受性良好。报告的不良反应多为注射部位局部反应，全身性不良事件与已知的口服和静脉注射呋塞米安全性特征一致。该产品禁用于无尿症患者及对呋塞米、产品成分或医用粘合剂过敏者。
MannKind Corporation预计，Furoscix ReadyFlow将于2026年8月底在美国正式上市。
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