ENDOXAN 安道生注射用环磷酰胺

百特医疗（Baxter Healthcare）

安道生ENDOXAN可作为单药或联合化疗方案的一部分，用于治疗以下疾病：

白血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病。
恶性淋巴瘤：霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤。
转移性和非转移性恶性实体瘤：卵巢癌、睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、神经母细胞瘤、尤文氏肉瘤。
进行性自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、系统性血管炎（如伴肾病综合征）、某些类型的肾小球肾炎（如伴肾病综合征）、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。
器官移植时的免疫抑制治疗。

该注射用粉针剂主要规格包括：200 mg/瓶、500 mg/瓶、1 g/瓶。

安道生ENDOXAN应由有经验的肿瘤科医生指导使用，剂量需个体化调整。

常规剂量参考：
- 持续治疗：成人及儿童按体重每日3-6 mg/kg（相当于体表面积120-240 mg/m²）。
- 间断治疗：按体重10-15 mg/kg（相当于体表面积400-600 mg/m²），每2-5日给药一次。
- 大剂量间断治疗：按体重20-40 mg/kg（相当于体表面积800-1600 mg/m²），每21-28日给药一次，可用于骨髓移植前预处理等情形。
配制与给药：加入适量生理盐水振摇溶解，用于静脉输注。可将配制好的溶液加入林格氏液、生理盐水或葡萄糖溶液（如500 ml）中进行短时静脉输注，输注时间根据液体量一般为30分钟至2小时。
肝肾功能损害调整：严重肝功能或肾功能损害者需减量。血清胆红素在3.1-5 mg/100 ml时，剂量应减少25%；肾小球滤过率低于10 ml/min时，剂量应减少50%。

安道生ENDOXAN的活性成分为环磷酰胺(Cyclophosphamide)，是一种烷化剂类抗肿瘤药物。其作用机制主要是通过其代谢产物与肿瘤细胞的DNA发生交叉联结，干扰DNA的复制及转录功能，从而抑制肿瘤细胞的生长与增殖。

骨髓抑制与免疫抑制：本品可导致严重的骨髓抑制（白细胞、中性粒细胞、血小板减少及贫血）和免疫抑制，增加感染风险，甚至可能发生致死性感染。治疗期间需密切监测血常规，白细胞低于2500/μL和/或血小板低于50,000/μL时通常不应给药。
泌尿系统毒性：可致出血性膀胱炎、血尿等。治疗期间及治疗后应保证充足的液体摄入（如每日饮水2000-3000 ml）并规律排空膀胱，以降低风险。可联用美司钠（UROMITEXAN）进行泌尿系统保护。
心脏毒性：有报道可致心肌炎、心包炎及充血性心力衰竭，高剂量、老年患者或既往有心脏疾病的患者风险可能增加。用药期间需监测心脏功能。
禁忌：对环磷酰胺过敏者、严重骨髓功能损害者、膀胱炎症（膀胱炎）、尿路梗阻、活动性感染者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
药物相互作用：既往或同时接受放疗、白消安等治疗可能增加出血性膀胱炎的风险。

十分常见（≥1/10）：骨髓抑制（白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、全血细胞减少）、脱发。
常见（≥1/100至<1/10）：感染、恶心、呕吐、腹泻、便秘、口炎、肝功能损害。
偶见（≥1/1,000至<1/100）：肺炎、脓毒症、超敏反应、心肌病、心肌炎、心力衰竭、心律失常、外周神经病变。
罕见（≥1/10,000至<1/1,000）：继发性肿瘤（如膀胱癌、输尿管癌）、急性白血病、骨髓增生异常综合征、肝静脉闭塞症、Stevens-Johnson综合征。
其他：出血性膀胱炎、血尿、色素沉着（手掌、指甲和脚掌）、低钠血症（类似抗利尿激素分泌不当综合征SIADH）等。

药品应在生产商指定的储存条件下保存。鉴于2026年期间有关于环磷酰胺注射剂因微粒问题（发现为钢质颗粒）进行全国范围召回的报道，使用者应通过正规渠道核实药品批号等信息。

ENDOXAN 安道生 注射用环磷酰胺