Gwyn Lo(诺孕曲明/炔雌醇透皮贴剂)药品说明书
【Gwyn Lo生产企业】
Gwyn Lo™（诺孕曲明/炔雌醇透皮贴剂，norelgestromin and ethinyl estradiol transdermal system）由全球医疗保健公司Viatris Inc.研发并申报上市。该产品于2026年7月29日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
【Gwyn Lo适应症】
Gwyn Lo适用于体重指数（BMI）低于30 kg/m²、适宜使用复方激素避孕药（CHC）的育龄女性，用于预防妊娠。
【Gwyn Lo规格】
Gwyn Lo为多层基质型透皮给药贴片，每贴面积为14cm²。每日经皮释放诺孕曲明220微克和炔雌醇20微克。
【Gwyn Lo用法用量】
Gwyn Lo每周使用一次，每次贴敷一片。具体方案为：连续使用3周（每周同一天更换新贴片），随后第4周为停药周（不贴敷），如此循环。贴片应贴敷于上臂外侧、腹部、臀部或背部等清洁干燥皮肤部位。用药周期之间的停药间隔不得超过7天。
【Gwyn Lo作用机制】
Gwyn Lo通过透皮系统持续释放诺孕曲明（孕激素）和炔雌醇（雌激素）两种激素成分，经皮肤吸收进入血液循环。其避孕作用主要通过抑制排卵、增加宫颈黏液稠度以及改变子宫内膜状态来实现，属于复方激素类避孕机制。该贴片采用多层基质型设计，活性成分与粘合剂共同存在于基质层中，可实现长达7天的持续、可控药物释放。
【Gwyn Lo注意事项】
- 禁忌人群：年龄超过35岁且吸烟的女性禁用，因严重心血管事件风险增加。BMI≥30 kg/m²的女性禁用，因静脉血栓栓塞（VTE）风险较BMI较低者升高。
- BMI限制说明：虽然本品仅获批用于BMI<30 kg/m²人群，但在III期临床研究中，BMI介于25至30 kg/m²的受试者中亦证实了避孕有效性，该亚组人群的使用未受额外限制。
- 血栓风险：使用复方激素避孕药有静脉血栓栓塞风险，使用前应经医疗专业人员评估病史及风险因素。
- 非防护作用：本品不能预防HIV及其他性传播疾病。
【Gwyn Lo不良反应】
III期Luminous研究中报告的最常见不良反应（发生率≥2%）包括：
- 贴敷部位刺激（4.8%）
- 贴敷部位红斑（3.7%）
- 贴敷部位瘙痒（3.7%）
- 周期间出血（3.9%）
- 撤退性出血量多（2.0%）
- 恶心（2.0%）
非预期出血或点滴出血的发生率和持续时间随时间推移逐渐改善，从第1周期的34.5%（平均3.2天）降至第13周期的20.0%（平均2.4天）。
【Gwyn Lo储存条件】
应储存于室温（20°C至25°C）环境中，避免受潮和阳光直射。具体储存要求请参阅药品包装说明书。
【温馨提示】
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