2026年8月27日，欧盟委员会授予Hopledo(modified-release levodopa/carbidopa)缓释左旋多巴/卡比多巴上市许可，用于治疗患有帕金森病且出现中度至重度运动波动的成年患者，具体适用于那些通过口服左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂基础治疗方案未能获得充分稳定的患者。该药物的申请企业为Zambon S.p.A.。
Hopledo是一种口服、改良释放的左旋多巴/卡比多巴复方制剂，属于同类首创药物。其独特之处在于单一硬胶囊内同时包含了速释颗粒和缓释微丸，这种设计旨在提供快速起效和延长治疗获益的双重作用，从而有助于维持更稳定的左旋多巴血浆浓度并延长症状控制时间。
此次获批是基于一项名为RISE-PD的III期多中心、随机、双盲、活性对照临床试验数据。该研究共入组了506名患有中度至重度运动波动的帕金森病患者，并将Hopledo与传统的速释左旋多巴/卡比多巴制剂进行了比较。研究达到了主要终点，结果显示，与速释制剂相比，Hopledo能够显著增加患者每日“Good ON”时间（即症状得到良好控制且不伴有令人困扰的异动症的时间），并且在单次给药剂量下的“Good ON”时间也显著增加。同时，该治疗方案的每日给药次数更少，且安全性特征与速释制剂相当。
在研究的次要终点方面，Hopledo也观察到了“Off”时间（症状复发时间）的减少、患者报告结局的改善以及运动障碍协会-统一帕金森病评定量表评分的积极变化。常见的不良反应包括异动症、恶心、口干和头晕。该药物的上市许可申请此前已获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见。Hopledo此前名为IPX203，已在美国以CREXONT为商品名获批并上市销售。Zambon公司预计将从2026年10月开始在欧盟各国逐步推出该药物。
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