阿尔茨海默症新药阿杜那单抗注射液(Aduhelm)的使用说明及注意事项

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种导致进行性认知功能障碍和行为损害的退行性疾病，给患者和他们的家人带来了沉重的负担。然而，多年来，针对这种疾病的治疗一直是一个巨大的挑战。2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布加速批准美国渤健（Biogen）公司开发的阿杜那单抗注射液(Aduhelm,Aducanumab-avwa)用于治疗早期阿尔茨海默病患者，这标志着阿尔茨海默病治疗领域的一项重大突破。

一、阿杜那单抗(Aduhelm)的概述

生产企业和规格

阿杜那单抗(Aduhelm)由美国渤健（Biogen）公司生产，提供170 mg/1.7 mL（100 mg/mL）和300 mg/3 mL（100 mg/mL）两种规格。

性状和贮藏

阿杜那单抗(Aduhelm)为清澈至乳白色、无色至黄色的溶液，需在2°C至8°C的冰箱中冷藏保存。在无冷藏条件下，可在室温下避光保存最多3天。

二、阿杜那单抗(Aduhelm)的适应症和剂量

适应症

阿杜那单抗(Aduhelm)适用于治疗阿尔茨海默病患者。

剂量和给药方法

推荐的维持剂量为10 mg/kg，静脉输注，每四周一次，每次约1小时。治疗前需要进行脑部MRI检查，以确定治疗安全性。

三、阿杜那单抗(Aduhelm)的给药配制和注意事项

给药配制

在给药前用无菌技术将阿杜那单抗(Aduhelm)稀释至100mL 0.9%氯化钠注射液，丢弃任何未使用的部分。

禁忌症和不良反应

阿杜那单抗(Aduhelm)没有明确的禁忌症。最常见的不良反应包括脑水肿、头痛、恶心、高血压和瘙痒等。在临床试验中，一些患者还报告了乏力、失眠、焦虑和皮疹等不良反应。

注意事项

• 阿杜那单抗(Aduhelm)只能通过专业医生开具处方后使用，并在医生的指导下进行治疗。
• 患者在接受阿杜那单抗(Aduhelm)治疗前，应接受全面的医学评估和脑部MRI检查，以确保治疗的安全性和适应性。
• 患者和家属需要了解治疗的效果和可能的不良反应，并密切关注患者的症状变化，及时向医生报告任何异常情况。
• 阿杜那单抗(Aduhelm)的长期安全性和有效性仍在进一步研究中，因此，患者需要密切配合医生的随访和监测。

四、阿杜那单抗(Aduhelm)的治疗前景

阿杜那单抗(Aduhelm)的批准为早期阿尔茨海默病患者提供了一种新的治疗选择，给他们带来了希望。该药物通过抑制β-淀粉样肽（Aβ）的聚集，有望减缓疾病的进展，并改善患者的认知功能。

然而，阿杜那单抗(Aduhelm)的批准也引发了一些争议。一些专家和学者对其临床试验数据的可靠性和药物的实际疗效提出了质疑。此外，该药物的高昂价格也成为了讨论的焦点。

总之，阿杜那单抗(Aduhelm)的批准标志着阿尔茨海默病治疗领域的一项重大突破，为早期阿尔茨海默病患者提供了一种新的治疗选择。然而，该药物的长期安全性和有效性仍需进一步研究，同时需要在临床实践中进行更多的观察和评估。

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