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Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)与克唑替尼针对非小细胞肺癌治疗孰优孰劣?

2015年12月,美国FDA批准罗氏的Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)的推荐剂量是300mg/次,每天2次。

相比克挫替尼,Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)的用药疗效得到了更好的验证。克挫替尼和Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)价格相差不大,但是无进展生存期和疾病缓解率Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)更胜一筹。如果病人有ALK阳性那么完全缓解率Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)达到13%而克挫替尼只有6%。Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)部分缓解可以达到80%的高比例,同时对出现晚期脑转移的病人来讲Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)可以显著降低脑转移风险。

日本也做了临床试验也是克挫替尼对比Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)。Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)一天600mg服用2次,疗效评价Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)也是明显的降低了晚期脑转移的风险。相比克挫替尼对ALK阳性脑转移病人的抑制率不够强。

阿来替尼Alecensa艾乐替尼 1
阿来替尼Alecensa艾乐替尼

Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)安全性评估:对253例患者服用推荐剂量的Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)的安全性进行评估,结果发现Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)最常见的不良反应是疲劳、便秘、水肿及肌痛,上述不良反应轻微可耐受。最常见的4级不良反应为呼吸困难,最常见的3~4级实验室数据异常包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、淋巴细胞数减少、磷酸激酶(CPK)升高等。约19%的患者出现严重的不良事件(SAEs),主要包括呼吸困难、肺栓塞以及胆红素升高。导致减少剂量治疗的不良反应是胆红素、ALT、AST、CPK升高及呕吐,最常见的导致停药的不良事件为ALT升高(1.6%)和胆红素升高(1.6%)。患者服药后若置于阳光下,可能导致晒伤;此外孕期妇女服用Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)可使腹中胎儿受到伤害。J-ALEX试验同时将克唑替尼与艾乐替尼的不良事件进行了比较研究,结果发现服用Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)和克唑替尼发生3~4级不良事件的发生率为26.2%vs.51.9%,其中3~4级AST升高的发生率为1.0%vs.4.8%,ALT升高的发生率为1.0%vs.12.5%。其他轻度不良事件如恶心、腹泻、呕吐、视觉异常等均较克唑替尼的发生率明显降低。上述结果表明在服药安全性方面,Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)较克唑替尼具有明显优势。

当使用Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)时应该警惕什么?

•在怀孕期间服用Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕;

•如果您正在哺乳期,或者有肝脏疾病,肺部或呼吸疾病,心动过缓疾病史时告知您的医生;

•Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)可导致下列疾病:肝脏疾病;间质性肺疾病或肺炎;肾脏疾病;心动过缓;肌痛;皮肤对光敏感性增加;

•您的医生会为您定期进行实验室检查以监测药物的作用,请定期随诊。

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