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药物指南

25
6月

拜耳新药Aliqopa治疗复发性滤泡淋巴型淋巴瘤的临床效果

Aliqopa(库潘尼西,Copanlisib)是一种针对恶性B细胞中PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性的靶向抑制剂。近期,美国食品和药物管理局(FDA)批准了拜耳公司研发的新药Aliqopa用于治疗成人复发性滤泡淋巴型淋巴瘤,这为那些已接受过两次及以上淋巴瘤治疗的患者提供了一种额外而有效的选择。滤泡淋巴型淋巴瘤是B细胞非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型之一,它的治疗一直是一个挑战。本文将介绍Aliqopa的作用机制、临床试验结果以及药物的规格和用法用量。

Aliqopa的作用机制

Aliqopa是一种可静脉注射的PI3K通路抑制剂,主要靶向恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型。它通过抑制细胞增殖和诱导凋亡的方式来导致肿瘤细胞死亡。此外,Aliqopa还能抑制B细胞受体信号和CRCX12介导的淋巴瘤细胞系中的NF-kB信号传导。

库潘尼西(Aliqopa,Copanlisib)的临床效果

以上图片来源于网络

Aliqopa的临床试验结果

在Aliqopa的二期临床试验中,包括104例复发性滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,这些患者均已经接受过至少两次系统治疗并复发。试验结果显示,Aliqopa的总体反应率达到了59%,其中14%的患者实现了完全反应。中位反应持续时间为12.2个月。然而,值得注意的是,在试验过程中有44例患者(26%)出现了严重的不良反应,其中最常见的是肺炎(8%)和高血糖(5%)。这些不良反应导致36例患者(21%)不得不停止使用该药物。

Aliqopa的批准和用法用量

Aliqopa获得了FDA的加速批准,这意味着该药物在治疗严重疾病方面具有潜在的临床益处,并满足了尚未得到满足的医疗需求。然而,还需要进行进一步的临床试验来验证Aliqopa的临床益处,研究正在进行中。

Aliqopa是一种注射液,规格为60mg/小瓶。用法为静脉注射,每次注射持续时间需超过1小时,通常在第1、8和15天使用,每28天为一个疗程。剂量可能需要根据患者的毒性反应进行调整。

结语

Aliqopa作为一种针对恶性B细胞中PI3K通路的抑制剂,具有针对性和潜在的治疗优势。通过阻断细胞增殖和诱导凋亡,Aliqopa为复发性滤泡淋巴型淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。然而,患者应该在使用过程中密切关注潜在的不良反应,并遵循医生的建议和正确的用法用量。随着进一步的研究和实践经验的积累,我们对Aliqopa的了解将进一步加深,并为患者提供更好的临床效果。

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