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ALK基因突变肺癌三代靶向药“劳拉替尼”效果引人注目!

肺癌靶向药劳拉替尼简介

药品名称:劳拉替尼(Lorlatinib)

商品名称:Lorbrena

适应病症:ALK阳性非小细胞肺癌

给药途径:口服

药物类型:靶向治疗药物

药物规格:25mg,100mg;片剂

中国是否上市:否

生产厂家:美国辉瑞

Lorlatinib(劳拉替尼)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

劳拉替尼FDA获批数据

2018年11月2日,FDA批准了劳拉替尼,用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂(阿来替尼、色瑞替尼)治疗后进展的患者。

无论既往用过几种靶药或者化疗过,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。

劳拉替尼也在各线治疗展示强劲的脑转移控制力。最新的NCCN指南将劳拉替尼列为三线保底治疗推荐。

劳拉替尼在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗后的患者客观缓解率达39%,颅内缓解率达48%。

Lorlatinib的获批基于Ⅱ期临床试验完整数据如下:

对于ALK阳性的初治NSCLC患者,ORR高达90%,颅内ORR达到了75%;

对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;

对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;

对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;

对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。

用药前,先基因检测

对于肺癌靶向药的选择,患者必须清楚的是用药前一定要先检测,精准靶向治疗才是晚期NSCLC诊疗的大势所趋。我们要检测,不要猜测。没有ALK基因突变,那么请放弃使用阿来替尼。

ALK融合基因检测的材料主要来源于手术标本、CT引导下活检组织、纤维支气管镜活检组织、胸水细胞包埋组织等。ALK基因重排常用的检测方法目前常用的有:荧光原位杂交、免疫组织化学、反转录-聚合酶链式反应。

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劳拉替尼耐药后,怎么办?

研究表明,几乎所有的靶向药治疗后都会出现耐药问题,只是有的人耐药早,有的耐药晚。

那么,患者耐药后,一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。

若发生的仍为ALK其他位点的基因突变,可以换用其他ALK抑制剂。由于劳拉替尼是其他ALK抑制剂的保底药物,再没有其他标准选择的时候可以寻找临床试验,尝试新的治疗机会。

若发生的是驱动基因旁路激活突变,包括EGFR旁路激活,KIT基因扩增,或其他驱动基因突变;若是EGFR、KIT或其他驱动突变导致的旁路激活,需要针对这些靶点突变用相应的靶向药。

耐药原因不明的,也可以再取组织进行活检,看看是否是发生了组织学变化,这时候可能就需要化疗或者医生推荐的其他治疗手段。

劳拉替尼用法用量指导

建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。

剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。

呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。

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劳拉替尼用药注意事项

可以与食物同服,也可不同服。

药片整个吞下,不要压碎或咀嚼。

许多药物都会影响阿来替尼疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用其他药物前请与主治医生沟通。

服药期间需有效避孕,孕期及哺乳期禁止服用劳拉替尼。

若有过敏反应的迹象,如荨麻疹、呼吸困难、脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀,尽快就医。

劳拉替尼常见不良反应

水肿,周围神经病变,认知功能,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

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