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ALK突变堪称肺癌的“钻石突变”,劳拉替尼Lorbrena(loratinib)大大延长患者的生存期

ALK突变堪称肺癌的“钻石突变”,在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。目前,ALK靶向药有一代克唑替尼,二代塞瑞替尼、布加替尼和阿来替尼,以及近期刚在香港上市的三代劳拉替尼LorbrenaLorlatinib,PF-6463922)。

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劳拉替尼Lorbrena(loratinib)由辉瑞研发生产,其优势在于患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼Lorbrena(loratinib)还可能有效,因此被称为强效保底药。而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。劳拉替尼Lorbrena(loratinib)适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC。2018年9月12日,其在日本获批上市。2018年11月,FDA正式批准上市,2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)批准上市。

劳拉替尼Lorbrena(loratinib)获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中,招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48% (95% CI: 42%, 55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95% CI 49%, 70%)。安全性方面,最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。

作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼Lorbrena(loratinib)的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!

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