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药物指南

卵巢癌
12
4月

Ampligen(Rintatolimod)组合在复发性卵巢癌中产生临床益处

卵巢癌是妇女常见的恶性肿瘤之一,对治疗的需求一直存在着迫切的需求。近期,一项针对复发性卵巢癌的临床试验显示,利用Ampligen(Rintatolimod)与帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合治疗可能会带来临床益处,为该领域带来了新的曙光。

研究结果

根据开发者AIM免疫技术公司发布的一份新闻稿,来自一项2期试验(NCT03734692)的概要结果显示,与单独使用帕博利珠单抗相比,Ampligen与帕博利珠单抗联合治疗在复发性卵巢癌患者中可能表现出更好的疗效。其中,在接受Ampligen与帕博利珠单抗和顺铂联合治疗的铂敏感患者中,客观缓解率(ORR)达到45%,临床获益率(CBR)为55%。此三联疗法还产生了中位无进展生存期(PFS)为7.8个月。

值得注意的是,这些结果与在Keynote-100研究中使用帕博利珠单抗单药治疗复发性卵巢癌的数据相比具有显著优势。根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的Keynote-100研究结果显示,接受帕博利珠单抗单药治疗的铂敏感或铂耐药患者中,客观缓解率仅为8.1%。而在与Ampligen联合治疗的患者中,客观缓解率的提升超过了500%。

生物标志物分析

Ampligen研究的结果还突出显示了在CXCL9、CXCL10和CXCL11等生物标志物中抗肿瘤免疫的急性增加,这与该药物在其他实体肿瘤(如胰腺癌和结直肠癌)中的免疫刺激作用相当。

结论

对于这些数据,医学界表达了极大的兴趣,并期待着进一步详细的分析结果。据报道,根据临床杂志上的结果,Ampligen被设计成TLR-3的高度选择性激动剂,它在各种免疫细胞、上皮细胞和实体肿瘤中均有表达。该试验的主要终点是根据RECIST v1.1标准的ORR。此外,试验的次要终点包括PFS、CD8阳性细胞的变化以及CD3阳性细胞的变化。

综上所述,Ampligen与帕博利珠单抗联合治疗对于复发性卵巢癌患者可能具有显著的临床益处。这一发现为卵巢癌的治疗带来了新的曙光,也为其他类型的肿瘤治疗开辟了新的研究方向。我们期待着更多临床试验的展开,以进一步确认这一联合治疗方案在不同类型癌症中的疗效,并为患者提供更为有效的治疗选择。

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