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药物指南

Kineret中文说明书
27
10月

阿那白滞素(Anakinra,Kineret):治疗活动性炎症的利器

阿那白滞素(Anakinra,Kineret)是一种独特的生物制剂,对于某些患有活动性炎症性疾病的患者而言,它可能是一种重要的疗法选择。本文将探讨阿那白滞素的疗效,尤其是在处理长期炎症性疾病的过程中,以及它在不同领域的多重批准应用。

长期研究证实阿那白滞素的疗效

针对阿那白滞素的长期自然史研究显示,这种药物在一系列活动性炎症患者中具有显著的疗效。在该研究中,共有9名被诊断为阿那白滞素治疗不耐受性单基因自身炎症性疾病(DIRA)的患者接受了长达10年的阿那白滞素治疗。这些患者年龄从1个月到9岁不等,但共同之处是疾病的活动性炎症。这项研究得出的结论是,在接受阿那白滞素治疗的所有患者中,炎症都得到了改善,进一步强调了这一疗法的潜力。

阿那白滞素(Kineret/anakinra)的疗效

以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图

FDA批准应用多领域

阿那白滞素最初于2001年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎。然而,随着研究的深入,阿那白滞素也获得了其他治疗领域的批准。

NOMID:首个获FDA批准的疗法

2013年1月8日,FDA批准了阿那白滞素用于治疗早发性多系统炎症性疾病(NOMID),这是CRYOPYRIN蛋白相关周期性综合征(CAPS)中最为严重的亚型。NOMID患者通常会面临严重的症状,如发热、皮疹、头痛和关节痛。经过长达5年的研究,阿那白滞素被证明不仅能够有效控制这些日常症状,还可以稳定中枢神经系统(如听力和视力等)的功能。这一批准标志着FDA为NOMID提供了第一个也是唯一一个获得批准的治疗药物。

DIRA:对抗单基因自身炎症性疾病的有效选择

DIRA是一种罕见的自身炎症性疾病,由单一基因突变引起。这种疾病的特点是持续的系统性炎症,它们通常不对常规抗炎药物产生反应。然而,阿那白滞素已被FDA批准用于治疗DIRA,因为它在处理这种难以治疗的疾病中显示出了显著的疗效。

Anakinra阿那白滞素(Kineret)的包装

以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图

COVID-19:在流行病学中的潜在应用

此外,阿那白滞素还在COVID-19大流行中引起了广泛关注。2022年11月10日,FDA发布了阿那白滞素注射液的紧急使用授权(EUA),允许将其用于治疗某些住院成年COVID-19患者。研究表明,阿那白滞素可以改善需要额外氧气的COVID-19肺炎住院患者的预后,减少严重呼吸衰竭的发展和死亡率,而且这种好处可以长期保持。

在面对活动性炎症性疾病的治疗挑战时,阿那白滞素展现出了卓越的潜力。其多领域的应用,包括对罕见疾病的治疗和COVID-19的紧急使用授权,使其成为医学界的重要工具。虽然研究和监测仍在进行中,但阿那白滞素无疑为病患带来了新的希望,同时也为医学领域的进步贡献了重要的一部分。

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