减肥药CagriSema在REDEFINE 1试验中展现卓越减重效果

REDEFINE 1试验设计与背景

REDEFINE 1是一项旨在评估CagriSema在肥胖或超重成人中的疗效和安全性的随机III期临床研究。试验共招募3417名伴有一种或多种共病但无2型糖尿病的成年患者，随机分配至CagriSema、cagrilintide、semaglutide或安慰剂组，每周注射一次，持续68周。

试验的主要终点是第68周时体重基线变化率，通过两种统计方法评估：一是试验产品估算法，二是治疗政策估算法。试验旨在深入分析CagriSema相较单一药物及安慰剂的减重效果和安全性。

卓越的减重效果

更高的体重减轻比例

在试验产品估算法的分析中，CagriSema组患者的体重平均减少22.7%，显著优于cagrilintide组的11.8%、semaglutide组的16.1%以及安慰剂组的2.3%。更为显著的是，40.4%的CagriSema组患者体重减轻幅度达到或超过25%，这一比例在其他组中分别为6.0%、16.2%和0.9%。

持续有效的剂量管理

采用治疗政策估算法时，CagriSema组的体重减轻幅度略有不同，但仍然表现出明显优势，达20.4%，而cagrilintide组、semaglutide组和安慰剂组的减轻幅度分别为11.5%、14.9%和3.0%。在试验结束时，57.3%的CagriSema组患者使用最高剂量，相比之下，cagrilintide组为82.5%，semaglutide组为70.2%。这一数据表明CagriSema不仅效果显著，还在剂量管理上展现了良好的可控性。

安全性与耐受性分析

CagriSema在安全性和耐受性方面的表现良好，其不良事件大多为轻至中度，与GLP-1RA药物的已知特征一致。最常见的不良反应为胃肠道相关症状，如恶心、呕吐和腹泻，但这些症状在多数患者中具有短暂性和可控性，未导致严重安全隐患。

这一结果为CagriSema的进一步推广应用奠定了坚实基础，表明其不仅在减重效果上占据优势，同时具备较高的安全性。

临床意义

REDEFINE 1试验的结果凸显了CagriSema在减重治疗中的潜在价值。Novo Nordisk研发部门执行副总裁Martin Holst Lange表示，CagriSema在体重管理方面的优越性已得到验证，公司计划基于REDEFINE 1的数据进一步挖掘其减重潜力。

此外，REDEFINE 2试验正在进行中，旨在评估CagriSema对伴有2型糖尿病的肥胖或超重患者的疗效。这一研究的结果将进一步补充CagriSema的临床数据，为不同人群的减重治疗提供更多依据。

CagriSema在REDEFINE 1试验中展示了显著的体重管理效果和良好的安全性，为肥胖或超重患者提供了一种新的治疗选择。这一研究不仅为药物开发提供了宝贵的数据支持，也为探索综合治疗方案提供了新的思路。随着进一步研究的推进，CagriSema的临床应用范围有望进一步拓展，为体重管理领域带来更多创新突破。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请咨询主治医师。