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卡马替尼capmatinib(Tabrecta)为NSCLC带来显著治疗效果

卡马替尼capmatinibTabrecta品牌销售,是一种用于治疗成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,其肿瘤具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变,如检测到的FDA批准的测试。

MET基因突变发生于3%-4%的非小细胞癌(NSCLC)患者中,这些患者一般年龄较大,预后较差。MET基因突变既可以是驱动基因,又在导致其他驱动基因耐药方面扮演一个重要的角色。由于NSCLC的患者群体庞大,MET突变的患者数量也不容忽视。

卡马替尼capmatinib(Tabrecta)是一种激酶抑制剂,是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种治疗具有特定突变(导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳跃的突变)的非小细胞肺癌的疗法。

根据总体反应率和反应持续时间,该适应症在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

Tabrecta
以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图

剂型和规格

片剂:150毫克和200毫克

制造商:诺华制药公司

GEOMETRYmono-1研究是一项多队列、多中心的二期临床,旨在评估卡马替尼capmatinib(Tabrecta)用于晚期NSCLC成年患者的疗效和安全性。主要终点是总缓解率(ORR),次要终点为持续缓解时间(DOR)。

对于97名MET突变的晚期或转移性NSCLC患者,无论患者先前是否曾接受过治疗,卡马替尼capmatinib(Tabrecta)均能带来显著治疗效果。

卡马替尼capmatinib(Tabrecta)能缓解68%初治患者病情,41%经治患者的肿瘤得以缓解。初治患者未发生进展或死亡的中位时间(PFS)为9.69个月。经治患者的中位PFS为5.42个月。

卡马替尼capmatinib(Tabrecta)疗效持久。初治患者的中位疗效持续时间(DOR)是11.14个月,经治患者的中位DOR为9.72个月。

卡马替尼capmatinib(Tabrecta)起效快速。82%的经治患者在治疗前7周产生疗效,68.4%接受卡马替尼capmatinib(Tabrecta)一线治疗的患者在前7周产生疗效。

Tabrecta
以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图

13名脑转移的MET突变患者中,12例(92.3%)颅内疾病控制,其中4例患者脑部所有病灶均消失。

另有3例颅内缓解的患者,一例患者的3个病灶完全缓解,1个病灶减少50%,其余4个病灶稳定;第二例患者的2个病灶完全缓解,1个病灶稳定;第3例患者的1个病灶完全缓解,其余3个病灶稳定。

研究发现,患者的颅内缓解与全身缓解一样迅速。

入组的334名患者最常见的治疗相关不良事件为周围性水肿(41.6%)、恶心(33.2%)、血肌酐升高(19.5%)和呕吐(18.9%)。

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