FDA批准了Stelara的可互换生物仿制药Wezlana(ustekinumab-auub) 生物制剂在医学领域中发挥着日益重要的作用,用于治疗多种严重疾病和慢性健康问题。它们提供了针对某些疾病的有效治疗 2023年11月1日
FDA接受重新提交Vadadustat用于治疗慢性肾病引起的贫血的新药上市申请 在医学领域,新药获得FDA的接受是一个里程碑事件,它代表着新希望,特别是对于那些受慢性肾病困扰的患者。Akeb 2023年10月31日
FDA接受Tovorafenib治疗复发或进展性儿童低级别胶质瘤的NDA和优先审查 2023年10月30日,Day One生物制药公司(Nasdaq:DAWN)宣布,美国食品和药物管理局(FDA 2023年10月31日
FDA批准Vabysmo(Faricimab)治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 2023年10月27日,罗氏(Roche)正式宣布,他们的最新眼科双抗药物Vabysmo(法瑞西单抗)获得了美 2023年10月29日
FDA批准Omvoh(mirikizumab-mrkz)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了Eli Lilly and Company(纽约证券交易所:LLY) 2023年10月27日
FDA批准Agamree(vamorolone)治疗杜氏肌营养不良症 2023年10月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Agamree(vamorolone)口服悬浮液4 2023年10月27日