Crexont：帕金森病治疗中“有效开启时间”与给药频次的临床改善

Crexont（卡比多巴/左旋多巴）是一种用于治疗帕金森病的口服缓释胶囊，于2024年12月获美国FDA批准，2025年正式上市应用。其核心临床价值体现在，相比传统即时释放型卡比多巴/左旋多巴，能在减少每日给药频次的前提下，显著延长患者每日“良好开期时间”（Good On Time），为帕金森病患者的症状控制提供更稳定的治疗方案。

一、核心临床数据（RISE-PD研究）

Crexont的疗效基于关键3期RISE-PD临床试验（NCT03670953），该研究为多中心、主动对照、双盲设计，共纳入506名帕金森病患者。研究周期为20周，其中包含3周即时释放卡比多巴/左旋多巴剂量调整期、4周Crexont转换期，以及13周双盲治疗期FDA Access Data。

研究主要终点为患者每日“良好开期时间”的基线变化，结果显示：

• Crexont组平均每日给药3次，传统即时释放组平均每日给药5次；
• Crexont组每日“良好开期时间”较基线增加1.55小时，较传统即时释放组多0.5小时，差异具有统计学意义；
• 该数据代表Crexont可使患者每日“良好开期时间”相对提升约70%，且给药频次降低40%。

二、临床应用与患者覆盖

截至2026年3月，Crexont上市约1年，已覆盖约25000名帕金森病患者。在转换使用的患者中，80%从其他缓释型卡比多巴/左旋多巴制剂转为Crexont。对比同类药物RYTARY，其达到相同患者覆盖量耗时6至7年，Crexont的临床接受速度显著更快。

三、作用机制与剂型特点

Crexont为卡比多巴与左旋多巴的复方缓释制剂，通过双重释放技术实现药物平稳递送CREXONT®。左旋多巴为帕金森病治疗的核心成分，可转化为多巴胺补充脑内神经递质不足；卡比多巴则抑制外周左旋多巴分解，提升药物脑内利用率并减少外周不良反应FDA Access Data。

其缓释剂型可维持血药浓度稳定，避免传统即时释放制剂导致的血药浓度波动，进而减少“开关现象”与运动并发症，同时降低每日服药次数，提升患者治疗依从性CREXONT®。

四、安全性特征

基于RISE-PD研究与上市后监测，Crexont的安全性与传统卡比多巴/左旋多巴制剂整体一致。最常见不良反应为恶心、头晕、运动障碍，发生率与对照组无显著差异。因不良反应停药的患者比例低于5%，整体耐受性符合帕金森病长期治疗需求。

Crexont的临床价值集中于稳定延长良好开期时间、减少给药频次，为帕金森病患者提供更平稳、便捷的症状控制方案，其临床数据与应用表现均支持其在帕金森病口服治疗中的应用价值。

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