爱优特ELUNATE(呋喹替尼,fruquintinib)治疗转移性结直肠癌在香港获批

024年1月30日，和黄医药宣布旗下药物爱优特® (ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib) 获得香港药剂业及毒药管理局批准，正式用于治疗成年人转移性结直肠癌患者。这一消息为结直肠癌患者提供了新的治疗选择，呋喹替尼作为一种选择性口服抑制剂，将为那些曾接受过特定基础化疗和不适合接受抗血管内皮生长因子治疗的患者带来希望。

ELUNATE® (呋喹替尼)的治疗适应症扩展

呋喹替尼是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3的选择性口服抑制剂。在获得香港批准后，该药物将用于治疗那些既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗、抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗 (RAS野生型) 的转移性结直肠癌患者。该药物的批准为结直肠癌患者提供了一种新的治疗选择，尤其是那些治疗选择有限的患者群体。

ELUNATE® (呋喹替尼)的独特设计与安全性特征

ELUNATE® 是一种具有高度激酶选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。与传统治疗相比，其设计旨在降低脱靶激酶活性，实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及联合疗法时的更高灵活性。截至目前，呋喹替尼的临床试验结果表明其具有可控的安全性特征，且正在进行与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究。这一独特设计使其成为结直肠癌治疗中的有力新选择。

结直肠癌的医疗需求与挑战

结直肠癌在香港位居常见癌症的第二位，2021年新增病例约5900例，造成约2300例死亡。尽管早期结直肠癌通过手术治疗有望获得较好的治疗结果，但转移性结直肠癌目前仍然是治疗难题，且治疗方案有限。对于那些未能从分子特征治疗中受益的患者，寻找新的治疗手段显得尤为紧迫。

爱优特® (呋喹替尼)的全球独家许可与市场前景

在香港，呋喹替尼将由和黄医药以商品名爱优特® 上市销售，而在中国内地，该药物将由和黄医药与礼来公司合作开发并销售。武田公司拥有在中国内地、香港和澳门以外的全球独家许可，负责进一步的开发、商业化和生产。此外，呋喹替尼已在美国上市销售，成为美国国家综合癌症网络 (NCCN) 肿瘤学临床实践指南中的一部分。这意味着该药物不仅在亚洲市场，而且在国际范围内具有广泛的市场前景。

结论

结直肠癌的治疗领域正逐步迎来新的希望。爱优特® (呋喹替尼)的香港批准为那些曾接受过特定化疗和不适合传统治疗的转移性结直肠癌患者带来了一线生机。其独特的设计和全球独家许可使其在国际市场上具有广阔的前景。虽然结直肠癌治疗仍然面临着挑战，但新药物的批准为医学界和患者提供了探索新疗法、挑战疾病的机会。期待随着爱优特®的应用，能够为更多结直肠癌患者带来福音，为医学研究和临床实践开辟新的道路。

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