2026年10月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了基因泰克与罗氏集团旗下的Enspryng(satralizumab,萨特利珠单抗)用于治疗成人甲状腺眼病。Enspryng的通用名为萨特利珠单抗，此前已于2020年获美国批准用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病。此次获批使其成为甲状腺眼病领域首个可供患者在家中自行皮下注射的治疗药物，也是该疾病第三种获得美国批准的药物。
萨特利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其作用机制在于结合可溶性和膜结合型白细胞介素-6受体，从而抑制白细胞介素-6介导的信号传导。白细胞介素-6是一条已知参与炎症过程的关键通路，而炎症在甲状腺眼病的病理机制中处于核心位置，驱动着眼眶炎症、软组织扩张及纤维化。该药在甲状腺眼病中的获批基于III期SatraGO临床项目的结果，该项目包含SatraGO-1和SatraGO-2两项设计相同的随机、安慰剂对照全球试验，共纳入来自19个国家的258名患者。
在SatraGO-2试验中，该药达到了主要疗效终点。针对活动性甲状腺眼病患者，第24周时萨特利珠单抗组的眼球突出应答率（眼球突出度较基线减少至少2毫米）为52.9%，而安慰剂组为23.4%；复视改善率在萨特利珠单抗组为60.7%，安慰剂组为25.8%。基因泰克表示，在包含活动性与慢性甲状腺眼病患者的总体人群中，结果具有一致性。然而，SatraGO-1试验未能在第24周达到预设的主要疗效终点。该试验中萨特利珠单抗组的眼球突出应答率为49%，安慰剂组为31.2%，差异未达到统计学显著性，研究者认为安慰剂组异常高的应答率是主要原因。
在安全性方面，两项试验中均未发现新的安全信号。萨特利珠单抗的安全性特征与其在视神经脊髓炎谱系疾病中已确立的已知特征一致。常见不良事件包括上呼吸道感染和丙氨酸氨基转移酶升高。该药禁用于患有活动性或未经治疗的潜伏性结核病以及活动性乙型肝炎感染的患者。处方信息中包含关于中性粒细胞计数下降、治疗期间肝酶升高以及感染风险的警告，要求在首次给药前进行乙型肝炎、结核病和肝转氨酶筛查。
在给药方式上，萨特利珠单抗可由患者本人或照护者在接受医疗保健提供者培训后自行皮下注射。给药方案为：前三次剂量分别在第0周、第2周和第4周给予，此后每4周进行一次维持注射。此前获批的两种甲状腺眼病非手术治疗药物替妥尤单抗和veligrotug均需通过静脉输注给药，且作用靶点为胰岛素样生长因子1受体。萨特利珠单抗以白细胞介素-6受体为靶点，为甲状腺眼病的药物治疗引入了一种新的作用机制，同时提供了不同于输注疗法的居家皮下给药途径。
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