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Feiba

名称:抗抑制剂凝结复合物

登记号:DB13151

类型:生物技术

生物分类:蛋白质疗法/血液因子

描述:抗抑制剂凝结复合物也称为Feiba(因子八抑制剂旁路活性),包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。

适应症:用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作,围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。

作用机理:FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物,从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa 2。内源性和FEIBA所含的因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分,以将内源性和FEIBA所含的凝血酶原转化为凝血酶。内源性和FEIBA中包含的凝血酶,然后将纤维蛋白原裂解为不溶性纤维蛋白,并激活XIII因子,后者共价交联纤维蛋白以形成聚合物网。FEIBA还包含因子IX和IXa,它们作为Tenase复合物的一部分将因子X转换为Xa。凝血酶激活凝血因子V,VII和VIII作为凝血级联反应扩增阶段的一部分。这些事件促进了血块的形成,以防止或停止出血。

半衰期:包括的凝血因子的血浆半衰期如下:凝血酶原-65h因子VII-5h因子IX-25h因子X-40h

毒性:FEIBA与血栓事件,如中风,心肌梗死和深静脉血栓形成的风险增加相关

这项前瞻性,授权后安全性监视(PASS)研究是针对A型或B型血友病以及接受FEIBA治疗1年的抑制剂的患者进行的,以收集有关FEIBA安全性和有效性的真实数据。该研究遵循队列设计,但未对治疗或观察时间表做出规定,因为该研究旨在根据医生的治疗决定(包括患者是否接受按需使用或使用FEIBA进行治疗)来观察常规医疗实践。主治医师保存了文件,包括医疗记录,实验室报告,不良事件报告等,并使用了主题日记。在四年的时间内,在10个国家/地区的40个地点对81名患者进行了FEIBA治疗。血友病甲为69名(85.2%),乙血友病为2名(2.5%),十名(12。3%的患者得了A型血友病。在基线时,有45例(55.6%)的患者被处方预防,36例(44.6%)的患者按需治疗。这项研究在遵循“现实世界”按需和预防性使用FEIBA的安全性和有效性方面是新颖的,并且能够在常规临床实践中收集这些罕见患者的数据。

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