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Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙联合罗米地辛治疗PTCL效果强大

Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙联合使用罗米地辛具有强大的治疗效果

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的恶性肿瘤,特征是对化疗不敏感、预后差。罗米地辛与普拉曲沙(Folotyn)已获得美国药品食物管理局批用于治疗复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤PTCL,反应率分别有25%和29%。

Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙是AllosTherapeutics研制的一种叶酸代谢抑制剂,2009年在美国上市并用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗,研究表明,Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙联合使用罗米地辛具有更强大的治疗效果!

本研究为剂量递增性研究,为探究罗米地辛联合Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙治疗复发性/难治性PTCL的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)、药物代谢动力学模式和反应率。三种治疗安排:(1)QWx3Q28D;(2)QWx2Q21D;(3)QOWQ28D;药物剂量:10mg/m2~25mg/m2(普拉曲沙)、12mg/m2~14mg/m2(罗米地辛)。病程进展、同意书撤销或医疗需要时终止治疗。运用Lugano分类评估反应性。共有29名患者参与试验、可评估药物毒性。罗米地辛与Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙的联合治疗安全且耐受性良好。试验中出现3例DLTs:2例3级口腔黏膜炎和1例4级败血症。RP2D定义为普拉曲沙25mg/m2和罗米地辛12mg/m2QOW。有23位患者可参与评估反应性,整体反应率是57%(13/23);在PTCL患者中是71%(10/14)。

研究表明,罗米地辛联合Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙治疗预处理过的PTCL反应率高。将PTCL患者人群中进行II期研究,探究QOW剂量的联合疗效。罗米地辛和Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙一起治疗外周T淋巴瘤具有更强大的作用。

普拉曲沙,Pralatrexate,Folotyn
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Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙的最常见不良反应

激越或粘膜溃疡,如嘴唇、口腔、消化道溃疡,和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。

在应用Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙治疗淋巴瘤要注意以下问题

1、补充维生素叶酸:患者在第1次使用普拉曲沙注射液前10天应口服叶酸1.0-1.25mg、每日1次。整个治疗期应继续补充叶酸,直至结束普拉曲沙注射液治疗后30天。

2、补充维生素B12:在开始使用普拉曲沙注射液前10周内肌肉注射维生素B121mg,之后每8-10周注射1次。后续的维生素B12注射可与普拉曲沙注射液治疗在同一天进行。

3、出现严重或不能耐受的不良反应时,药物暂停、减量或终止普拉曲沙的治疗。监测基线及每周需监测全血细胞计数和严重粘膜炎情况。每个周期第1次和第4次给药前进行血生化检测,包括肾、肝功能。

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