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Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防或减少A型血友病人出血频率效果显著

FDA已批准Hemlibra(Emicizumab-kxwh)作为常规预防手段,用于预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病成人和儿童患者的出血频率。Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最近也被世界其他国家的监管机构批准,其中包括欧盟委员会在2018年2月批准了该药物用于产生了VIII抑制物A型血友病患者出血发作的常规预防。

大约三分之一的严重A型血友病患者,体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物,从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血,并由此引发长期的关节损伤。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

在此次进行的HAVEN3研究中,与未接受预防治疗的患者相比,每周或每两周接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的没有因子VIII抑制剂的12岁或以上患者的出血分别减少96%(p<0.0001)和97%(p<0.0001)。此外,每周或每两周治疗组中分别有55.6%(95%CI:38.1-72.1)和60%(95%CI:42.1-76.1)的患者经历了零出血,而对照组为0%(95%CI:0.0-18.5)。重要的是,在一项患者的内部比较中,曾接受前瞻性非介入性研究(NIS)的患者中,每周一次的Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗与之前的标准治疗相比,显示出更优的疗效,出血减少68%(p<0.0001)。此外,完成治疗偏好调查的所有患者中有93.7%(n=89/95,95%CI:86.8-97.7)偏好Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗,而在患者内部比较中有97.8%(n=45/46)偏好Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗。没有发现与Hemlibra(Emicizumab-kxwh)相关的意外或严重不良事件(AE),最常见的AE与之前的研究一致。

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