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Kadcyla对于HER2阳性早期乳腺癌患者Kadcyla的疗效明显优于赫赛汀

Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)

HER2是一种涉及正常细胞生长蛋白。发现在某些类型癌症细胞(HER2-阳性)量增加,包括某些乳癌。在这些HER2-阳性乳癌中,HER2蛋白量增加影响癌细胞生长和生存。

Kadcyla意向为既往用曲妥珠单抗[trastuzumab],另一种抗-HER2治疗,和紫衫烷,一类常用于治疗乳癌的化疗药治疗过的患者。

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur,M.D.说:“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。Kadcyla是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

Kadcyla为冻干粉,100mg/瓶或160mg/瓶,推荐剂量3.6mg/Kg/3周(详见药品Kadcyla说明书)。

KADCYLA/ADO-TRESTUZUMAB EMTANSINE/曲妥珠单抗 1
Kadcyla

Kadcyla曲妥珠单抗逐渐增加适用范围:

晚期HER-2阳性的胃癌

HER-2阳性的乳腺癌全程治疗,例如术前/术后使用,降低复发风险;晚期乳腺癌维持治疗,延长生命、提高生活质量。

相比赫赛汀,KADCYLA可使患者的疾病复发的风险降低50%

Kadcyla作为最早上市的用于实体瘤的抗体耦联药物,近年来不断创造奇迹。近期,又一项国际多中心三期临床试验结果揭盲,Kadcyla用于可手术的HER2阳性的乳腺癌大获成功。局部晚期乳腺癌,目前通行的治疗方案是:先进行几个疗程的化疗,让病灶缩小、分期降低,然后再安排手术。手术以后,根据病理报告再安排合适的巩固治疗。

这一次的三期临床试验,入组的是1486名HER2扩增的局部晚期乳腺癌患者,在接受标准的化疗和手术后,如果病理报告提示依然有肿瘤残留(也就是说,手术前的化疗,并未把癌细胞全部杀灭),那么进行1:1分组,一组用传统的赫赛汀进行巩固,一组用Kadcyla进行巩固。结果显示:Kadcyla的疗效明显优于赫赛汀。

截止到目前,赫赛汀组一共有165名(22.2%)患者出现了疾病复发转移,Kadcyla组只有91名(12.2%)。3年无疾病复发转移的概率,两组分别是77.0%和88.3%——Kadcyla相比赫赛汀,疾病复发的风险降低了50%。

基因泰克首席医学官、产品全球开发负责人Sandra Horning表示:“对于新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者,接受Kadcyla辅助治疗后的结果公司备受鼓舞。我们期待与监管当局进行讨论,以期尽快为病人带来这种新的治疗方案。”

【温馨提示】

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