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Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗疗效及副作用处理_如何购买Kadcyla T-DM1_致泰药业

第二代ADC药物Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗可以治疗HER2阳性乳腺癌患者,第二代ADC的典型代表Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗,于2013年被FDA批准用于曲妥珠单抗联合紫杉醇失败的HER2阳性乳腺癌患者。Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗是一个靶向HER2的ADC,包括人源化HER2 IgG1曲妥珠单抗和微管抑制剂美登素,相比于第一代ADC,Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗有了不少改进:通过不可断裂硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接,在血液循环中稳定性高、耐受性好、改善了治疗指数。Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗被靶细胞內吞后,水解后的抗体因其带电亲水性也不会对周围的细胞产生杀伤作用。

Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2或表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗+AC)或不加(单AC)Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗治疗。 以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗+P)或不加(单P)Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗治疗。病人可用Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗治疗直到病情进展。

3期试验KATHERINE旨在评估Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗与赫赛汀相比,Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗作为一种术后辅助疗法,治疗HER2阳性早期乳腺癌的有效性和安全性。这些患者此前接受过包括赫赛汀和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗,但在乳腺/腋窝淋巴结中的仍发现病理性残留病灶。试验的主要终点是iDFS(无侵袭性疾病生存期),即从接受辅助治疗开始到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。

试验结果显示,Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗与赫赛汀相比,Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗显著降低iDFS 50%(HR=0.50, 95% CI 0.39-0.64, p<0.0001)。3年后,Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗组88.3%的患者没有出现复发,而赫赛汀组,这一比例为77.0%,改善了11.3%。此外,无论激素受体状态,淋巴结状况,以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案,都不影响Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗对iDFS的改善。

KADCYLA/ADO-TRESTUZUMAB EMTANSINE/曲妥珠单抗
Kadcyla
Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗副作用及处理方式

Kadcyla T-DM1曲妥珠单抗轻度不良反应:

(1)皮疹:穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,皮肤瘙痒可口服抗组胺药物,如息斯敏(阿司咪唑)、开瑞坦。

轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬(三乙醇胺乳膏)或者维生素B6软膏,嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。中度皮疹可以口服多西环素(强力霉素)或美满(米诺环素),100mg每日二次,这两种四环素类药物副作用较大,请谨慎使用。

(2)恶心呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,可遵医嘱予胃复安类药物口服。

(3)腹泻:腹泻症状较轻时,可给予蒙脱石散剂(思密达)、洛哌丁胺(易蒙停)、腹可安等,同时对症治疗,用口服补液盐(ORS)预防和纠正脱水、补充电解质,口服维生素。

若腹泻严重,或伴呕吐、消化道出血、少尿、无尿甚至休克时,应禁食,立即静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡,静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还须补钾。重症患者可考虑短期应用糖皮质激素,以减轻中毒症状。

注意腹部的保暖,可用暖水袋热敷腹部。清洁臀部和肛周,避免感染。

 

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