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Kadcyla(T-DM1)治疗HER2阳性早期乳腺癌效果更显著,副作用更小

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管SandraHorning表示,“Kadcyla已被授予突破性药物资格,Kadcyla也是罗氏首个通过实时肿瘤学审查试点项目接受审查的药物,这2个项目均旨在加快药物审查,尽快为患者提供治疗。我们正在与FDA密切合作,将Kadcyla带给在新辅助治疗后有残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者。”

相比于第一代ADC,Kadcyla(T-DM1)有了不少改进:通过不可断裂硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接,在血液循环中稳定性高、耐受性好、改善了治疗指数。Kadcyla(T-DM1)被靶细胞內吞后,水解后的抗体因其带电亲水性也不会对周围的细胞产生杀伤作用。

通过一项名为EMILIA的临床试验也证明了Kadcyla(T-DM1)比接受拉帕替尼+卡培他滨治疗的患者效果更为显著:有效率更高(43.6%vs30.8%)、中位无疾病进展时间PFS更长(9.6个月vs6.4个月),中位总生存期OS更长(30.9个月vs25.1个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41%vs57%)。

KADCYLA/ADO-TRESTUZUMAB EMTANSINE/曲妥珠单抗 1
Kadcyla

Kadcyla(T-DM1)已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。Kadcyla(T-DM1)在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60mg/m2或表阿霉素75mg/m2)加环磷酰胺(600mg/m2)加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。病人可用Kadcyla(T-DM1)治疗直到病情进展。

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