脊髓损伤新型口服药物KCL-286在健康参与者中是安全和可耐受的

脊髓损伤（SCI）是一种常见而又严重的神经系统疾病，给患者的生活带来了巨大的影响。然而，长期以来，脊髓损伤的治疗一直是一个难题，缺乏有效的药物干预手段。最新研究由伦敦国王学院（King’s College London）的精神病学、心理学和神经科学研究所（IoPPN）进行，揭示了一种新型药物治疗的安全性和耐受性，为脊髓损伤的治疗带来了新的希望。

突破性药物——KCL-286

神经系统再生的新途径

这项研究发表在《英国临床药理学杂志》上，研究结果显示，KCL-286药物在脊髓损伤治疗中的应用是安全可行的。该药物通过激活脊髓中的视黄酸受体β（RARb）来促进神经系统的再生，且在第一阶段临床试验中，参与者的耐受性良好，并且没有出现严重的副作用。研究团队现在正在寻求第二阶段临床试验的资金支持，以评估这种药物在患有脊髓损伤的人群中的安全性和耐受性。

全球性问题与未满足的临床需求

脊髓损伤的挑战

据估计，全球每年有70至120万例脊髓损伤病例，其中跌倒和交通事故是主要原因。尽管在美国，脊髓损伤每年造成了40亿美元的直接医疗费用和间接费用（如失去工作和社会护理等），但至今尚无治疗脊髓损伤的许可药物。成年人的中枢神经系统固有地无法自我再生，这依然是一个严重的临床需求。

研究背景与药物开发

新药KCL-286的诞生

在过去的研究中，一些团队已经证明，通过激活RARb2受体可以刺激神经生长，但尚未开发出适用于人体的药物。KCL-286是RARb2的激动剂，由Corcoran教授及其团队开发，首次用于人体研究，以测试其在人体中的安全性。

临床试验与研究结果

在临床试验中，109名健康男性被分为两个试验组：单剂量递增（SAD）自适应设计和食物相互作用（FI）组，以及多剂量递增（MAD）组。每组参与者进一步被分为不同的剂量治疗。

SAD试验旨在通过逐渐增加给药剂量来确定药物的安全剂量范围。研究人员寻找任何副作用，并测量药物在体内的代谢过程。MAD试验探讨了药物的反复给药与人体的相互作用，以及药物在体内的积累情况。

研究人员发现，参与者能够安全地接受100mg的KCL-286剂量，且没有出现严重的不良事件。

药物的希望与前景

国王学院的IoPPN教授Jonathan Corcoran，也是本研究的高级作者，表示：“这标志着证明了KCL-286在治疗脊髓损伤方面的可行性的重要第一步。这项首次人体研究表明，通过口服途径给予100mg剂量是安全的。此外，我们还证明了它与正确的受体发生了作用。”

研究团队的首席作者，国王学院IoPPN的高级科学家兼项目经理Bia Goncalves博士表示：“脊髓损伤是一种改变生活的疾病，会对患者进行最基本的任务产生巨大影响，并且对他们的身体和心理健康产生重要影响。

“本研究的结果展示了SCI治疗的潜力，我对未来的研究充满了希望。”

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