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药物指南

胃癌
24
7月

EMA建议使用Keytruda联合Herceptin和化疗治疗HER2+/PD-L1+胃癌

晚期胃癌和胃食管连接癌是一种复杂而严重的疾病,给患者带来巨大的健康负担。然而,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)近日发布了一项引人瞩目的建议,指出Keytruda联合Herceptin和化疗可作为晚期HER2阳性和PD-L1阳性胃癌患者的一线治疗方案。这一突破性的治疗选择将可能为患者带来新的希望和机会。

CHMP的治疗方案建议

CHMP的积极意见建议,对于肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分至少为1的晚期胃癌或胃食管连接癌患者,可考虑使用Keytruda联合Herceptin和化疗作为一线治疗。这一建议基于III期KEYNOTE-811临床试验的中期结果,该试验显示相较于仅使用Herceptin和化疗,Keytruda联合Herceptin和化疗可以显著提高患者的无进展生存期和客观缓解率。

Keytruda和Herceptin的协同效应

Keytruda是一种免疫检查点抑制剂,通过激活患者自身免疫系统来对抗癌细胞。而Herceptin是针对HER2阳性肿瘤的靶向治疗药物,可以抑制肿瘤生长。二者的联合应用可能会产生协同效应,增强治疗效果。根据临床试验结果,这种联合方案不仅显著提高了无进展生存期,还改善了患者的客观缓解率,为晚期胃癌患者带来了新的治疗希望。

Keytruda在治疗HER2阳性胃癌的历程

自2021年起,Keytruda联合Herceptin和化疗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为晚期HER2阳性胃癌或胃食管连接癌患者的一线治疗方案。然而,最近的研究更新显示,Keytruda对于PD-L1表达者的受益较大,因此默克公司已要求FDA更新批准,将适应症限制在PD-L1表达者。尽管目前FDA尚未更新适应症,但这一变化可能会对未来的治疗选择产生重大影响。

综合来看,CHMP对于Keytruda联合Herceptin和化疗作为一线治疗晚期HER2阳性和PD-L1阳性胃癌患者的积极意见,标志着医学界在对抗这一严峻疾病的战斗中迈出了重要一步。这一突破性的治疗方案为患者带来新的治疗前景,让我们看到了希望的曙光。随着欧洲委员会将评估CHMP的建议,并决定是否授权该治疗方案用于欧洲地区的晚期胃癌患者,我们期待着这一治疗方案能够尽早造福更多的患者,并为他们带来更好的生活质量。同时,对于医学界而言,这一研究也为我们理解免疫治疗在胃癌治疗中的作用提供了新的见解,为未来的研究和治疗策略指明了方向。相信随着科学技术的不断进步,我们会取得更多关于胃癌治疗的突破性进展,让更多患者能够战胜这一疾病,重返健康的生活轨道。

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