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药物指南

索马鲁肽semaglutide(Ozempic,Wegovy)
04
7月

在中期研究中,礼来公司每日服用的药物可使体重减轻 15%,与未注射的 Wegovy 结果相媲美

礼来公司的实验性减肥药在中期试验中使用最高剂量的 36 周后,帮助人们平均减轻了 15% 的体重,与目前批准的 Wegovy 等注射疗法的长期效果相媲美。研究人员周五在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究报告 称,这种药物 Orforglipron 与该类药物(称为 GLP-1 受体激动剂)具有相似的副作用:主要是恶心、便秘和呕吐等胃肠道反应。礼来公司资助的试验结果也在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会会议上公布。目前批准的减肥药物,如诺和诺德的 Wegovy,每周注射一次。诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Ozempic 含有与 Wegovy 相同的关键成分 semaglutide,而礼来 (Lilly) 的 Mounjaro 均被批准用于治疗 2 型糖尿病,但用于减肥。Orforglipron 是一组新的实验药物的一部分,该药物的目标是相同的靶点 GLP-1,但以每日药片的形式存在。

“患者的选择非常重要,”礼来公司负责长期体重管理药物开发的副总裁 Nadia Ahmad 博士说。她指出,在试验中,orforglipron 的减肥效果似乎并未在 36 周时达到稳定水平,并表示后期研究正在进行中,以更长时间地测试该药物,以评估其全部功效。不过,在研究中测试的四种剂量中最高的剂量下,体重减轻了 15%,这一点很重要,因为这个范围是“你真正开始潜在影响困扰这些肥胖患者的其他一些并发症的地方,”她说。该药物在 272 名平均起始体重为 108.7 公斤(约 240 磅)的人身上进行了测试。该试验招募了肥胖患者(体重指数为 30 或以上)或超重患者(BMI 至少为 27),并且有与体重相关的健康状况。它测试了 12 至 45 毫克之间的四种剂量,与安慰剂进行比较。参与者还获得了饮食和运动方面的咨询。结果显示,第 36 周时体重减轻了 9.4% 至 14.7%,而安慰剂组的体重减轻了 2.3%。服用该药物的参与者还对甘油三酯和胆固醇水平以及收缩压(或心脏跳动时的压力测量)产生积极影响。舒张压(测量心脏在两次心跳之间休息时的压力)没有有意义的变化。研究显示,最常见的副作用包括恶心、便秘、呕吐和腹泻。研究发现,尽管大多数情况的严重程度为“轻度至中度”,并且是随着参与者逐渐增加药物剂量而发生的,但仍有 10% 至 17% 的人因此停止服用药物。

由沃顿医学诊所肖恩·沃顿博士领导的研究人员在《新英格兰医学杂志》论文中指出,该研究旨在帮助找出最佳剂量以及随时间增加剂量的方法,以进行更大规模的后期研究。研究人员指出,一个限制是试验中 91% 的参与者是白人。艾哈迈德表示,礼来公司和整个制药行业的目标是在临床试验中实现更好的多样性,她指出礼来公司另一种药物的 3 期研究在更多群体中具有更好的代表性。礼来公司只是试图加入 Wegovy 等畅销药市场的实验性减肥药之一。诺和诺德上个月报告的结果显示,索马鲁肽药丸在 68 周内体重减轻了 15%,与 Wegovy 的结果类似。它提供了周末第三阶段试验的 更全面的结果。但医生表示,这种被批准用于治疗 2 型糖尿病的药物 Rybelsus 服用起来可能很复杂,并且严格要求服用后 30 分钟内不得进食或饮水。

辉瑞周一表示,它已选择两种口服 GLP-1 药物中的一种继续开发,同时停止另一种,因为可能与其他药物发生相互作用,并且肝酶升高。该公司  上个月公布了其在 2 型糖尿病患者中开展的一项名为 danuglipron 的数据;研究人员称,它还可以在 16 周内实现体重减轻,与同类其他药物相当。它没有显示出肝酶升高的风险。辉瑞和礼来的实验药物被设计为可以与食物一起服用或单独服用。这些药物仍需要在三期试验中完成更大规模的测试,这意味着它们距离上市还需要数月至数年的时间。

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