EN
簡體/繁體

Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102中、韩、泰三国试验OS显著延长

在英国和欧洲,结直肠癌是第二大癌症致死原因。在2012年,整个欧洲结直肠癌死亡病例高达21.5万例,其中1.62万例(平均每天44例)来自英国,这突显了结直肠癌临床治疗中远未满足的的巨大医疗需求。

Trifluridine/tipiracil,又称TAS-102,商品名Lonsurf,是一种新型的口服化疗药物,早年已被FDA批准,用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌患者。是结直肠癌患者二线之后的选择之一。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片致泰药业实拍图
Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102III期临床研究TERRA的结果

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在亚洲(包括中国、韩国和泰国)开展,共入组了406例难治性mCRC患者,这些患者接受了至少2种mCRC标准化疗方案,并且对这些化疗方案难治或不耐受。研究中,患者被随机分配接受Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102或安慰剂治疗,主要终点是总生存期(OS)。

该研究的完整结果已于2017年发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。结果显示,研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102治疗组死亡风险显著降低21%(HR=0.79,95%CI:0.62-0.99,对数秩p=0.035)、中位总生存期(OS)显著延长(中位OS:7.8个月[95%CI:7.1-8.8] vs 7.1个月[95%CI:5.9-8.2])。该结果验证了在国际性III期研究RECOURSE中观察到的OS结果:与安慰剂组相比,Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102治疗组死亡风险降低31%、中位OS显著延长(7.2个月 vs 5.2个月,p<0.0001)。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图

TERRA研究的亚组分析显示,观察到的OS受益不受KRAS突变状态影响,具体为:Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102治疗组与安慰剂组相比在野生型KRAS患者中死亡风险降低23%(HR=0.77,95%CI:0.57-1.04,对数秩p=0.083)、在突变型KRAS患者中死亡风险降低17%(HR=0.83,95%CI:0.57-1.20,对数秩p=0.228)。Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102治疗组与安慰剂组相比,在野生型KRAS患者(8.6个月[95%CI:7.4-10.7] vs 7.4个月[95%CI:5.6-9.2])和突变型KRAS患者(7.0个月[95%CI:5.4-8.0] vs 6.5个月[95%CI:4.6-7.6])中观察到的的中位OS受益结果相似。

此外,疾病无进展生存期(PFS:HR=0.43[95%CI:0.34-0.54],对数秩p<0.001)和治疗失败时间(TTF:HR=0.46[95%CI:0.37-0.58],对数秩p<0.001)的危险比(HR)有利于Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102治疗组。疾病控制率(DCR)方面,Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102治疗显著高于安慰剂组(44.1% vs 14.6%,p<0.001)。该研究中,Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102的耐受性良好,毒性与先前研究报道一致。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图
Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102不良反应

LONSURF治疗的患者中最常见的药物不良反应(≥5%):LONSURF治疗的患者与安慰剂治疗的mCRC患者最常见的药物不良反应分别是乏力/疲劳(52%vs 35%),恶心。 (48%比24%),食欲下降(39%比29%),腹泻(32%比12%),呕吐(28%比14%),感染(27%比16%),腹痛(21%对比18%),发热(19%对比14%),口腔炎(8%对比6%),消化不良(7%对比2%)和脱发(7%对比1%)。在转移性胃癌或胃食管连接处(GEJ)中,最常见的药物不良反应分别为:恶心(37%vs 32%),食欲下降(34%vs 31%),呕吐(25%vs 20%),感染( 23%比16%)和腹泻(23%比14%)。

Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102注意事项

(1)严重骨髓抑制:每个疗程前和第15天得到完全血细胞计数。根据临床指征减低剂量和/或保持Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102。 (2)胚胎-胎儿毒性:可能发生胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。

Lonsurf朗斯弗(曲氟尿苷复方片)TAS-102哪里有卖?如何购买正版Lonsurf朗斯弗(曲氟尿苷复方片)TAS-102?

香港致泰药业代理供应Lonsurf朗斯弗(曲氟尿苷复方片)TAS-102,Lonsurf朗斯弗(曲氟尿苷复方片)TAS-102最新价格欢迎与致泰药业联络查询。

关于致泰药业

致泰药业(Ghitai Pharmaceutical Limited)是经香港政府医务卫生署注册成立的专业药品批发商,专注于重大慢性、肿瘤疾病领域的新特药产品进出口业务。致泰团队具有超过30年医药零售及贸易背景,透过长期以来与全球各大制药厂建立的良好合作关系,致力于推动全球新特稀缺药物与世界同步,为全球华人、生物科技公司、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。