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Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)耐药后怎么办?劳拉替尼Lorbrena的用法指导

Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)FDA获批数据,2018年11月2日,FDA批准了Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂(阿来替尼、色瑞替尼)治疗后进展的患者。

无论既往用过几种靶药或者化疗过,Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)也在各线治疗展示强劲的脑转移控制力。最新的NCCN指南将Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)列为三线保底治疗推荐。

Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗后的患者客观缓解率达39%,颅内缓解率达48%。

Lorbrena劳拉替尼Lorlatinib的获批基于Ⅱ期临床试验,完整数据如下:对于ALK阳性的初治NSCLC患者,ORR高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。

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Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)耐药后,怎么办?

研究表明,几乎所有的靶向药治疗后都会出现耐药问题,只是有的人耐药早,有的耐药晚。那么,患者耐药后,一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。若发生的仍为ALK其他位点的基因突变,可以换用其他ALK抑制剂。由于Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)是其他ALK抑制剂的保底药物,再没有其他标准选择的时候可以寻找临床试验,尝试新的治疗机会。

若发生的是驱动基因旁路激活突变,包括EGFR旁路激活,KIT基因扩增,或其他驱动基因突变;若是EGFR、KIT或其他驱动突变导致的旁路激活,需要针对这些靶点突变用相应的靶向药。

耐药原因不明的,也可以再取组织进行活检,看看是否是发生了组织学变化,这时候可能就需要化疗或者医生推荐的其他治疗手段。

Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)用法用量指导:

建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。

Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)用药注意事项:

可以与食物同服,也可不同服。药片整个吞下,不要压碎或咀嚼。许多药物都会影响阿来替尼疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用其他药物前请与主治医生沟通。服药期间需有效避孕,孕期及哺乳期禁止服用Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)。若有过敏反应的迹象,如荨麻疹、呼吸困难、脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀,尽快就医。

Lorbrena劳拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)常见不良反应:

水肿,周围神经病变,认知功能,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

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