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药物指南

22
6月

MedinCell:mdc-TJK(Teva 的代号:TEV-44749)1 期研究药代动力学由 Teva 在 SIRS 2023 上首次展示

MedinCell 的合作伙伴 Teva Pharmaceuticals在 2023 年精神分裂症研究协会 (SIRS) 上发表一份原始报告,描述奥氮平长效皮下制剂(mdc-TJK 或 TEV-44749)的药代动力学特征。

将提供的数据来自一项 127 名参与者的 1 期临床研究,该研究评估了单次递增剂量 mdc-TJK (TEV-44749) 在健康志愿者中的药代动力学,以及在精神分裂症患者中每月一次和多次剂量的药代动力学或分裂情感障碍。注射后,mdc-TJK (TEV-44749) 在一天内达到治疗浓度,并在整个 28 天的给药间隔内维持该浓度。

mdc-TJK (TEV-44749) 是第二种基于 MedinCell 的 BEPO ®技术的抗精神病药物。将在 SIRS 上提交的药代动力学分析为 Teva 于 2023 年 1 月启动的关键 3 期临床研究的剂量提供了信息。MedinCell 有资格获得开发里程碑、净销售额特许权使用费和未来商业里程碑。

MedinCell 首席执行官 Christophe Douat 表示:“这些发现证实了我们的技术达到目标治疗效果的能力。现在我们正在等待正在进行的 3 期研究的安全性和有效性结果。如果有利的话,它们可能会让精神分裂症患者最终获得治愈。”受益于易于使用的奥氮平长效注射治疗。对于患有更严重精神分裂症的患者来说,这仍然是一个巨大的未满足的医疗需求。”

MedinCell 和 Teva 于 2023 年 4 月 28 日宣布,第一个基于 MedinCell 专有 BEPO 技术的产品 UZEDY™(以 SteadyTeq™ 的名义授权给 Teva)获得美国 FDA 批准,并将在未来几周内用于精神分裂症患者。梯瓦 (Teva) 也将在 SIRS 2023 上发布与支持监管发展和 UZEDY 批准的研究相关的几份报告。

UZEDY 和 mdc-TJK (TEV-44749) 是 MedinCell 不断增长的产品组合的一部分,其中包括其他突破性治疗,所有这些都旨在提供创新的治疗选择,以确保患者的依从性并提供其他好处来解决未满足的医疗需求。

 

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