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药物指南

02
2月

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼用于黑色素瘤患者的注意事项

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时,该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外,Tafinlar和Mekinist也已获全球60多个国家批准,分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。

Mekinist曲美替尼(Trametinib)

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“预防和早期发现是黑色素瘤的重要保障措施,但这只是一部分。黑色素瘤是一种可以复发的侵袭性癌症,特别是当它显示某些警告迹象,如深度增加、溃疡或向淋巴结扩散时,”俄勒冈健康和科学大学(OHSU)医学院皮肤科主任Sancy Leachman博士说:“在这些患者有了经过验证的新疗法后,皮肤科医生需要确保合适的患者能够使用辅助疗法。‘观察和等待’的方法不再是护理标准。与外科医生、病理学家和肿瘤学家的多学科护理团队一道,根据患者的个人情况和突变状态确定正确的治疗方案,对我们的患者护理计划至关重要。”

Tafinlar达拉非尼

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警告和注意事项

(1)心肌病:一个月治疗后再评估LVEF,和其后约每2至3个月评价。
(2)视网膜色素上皮脱落(RPED):对任何视觉障碍进行眼科评价。如被诊断RPED不给MEKINIST和如3个月后无改善终止。
(3)视网膜静脉阻塞(RVO):终止MEKINIST.
(4)间质性肺疾病(ILD):不给MEKINIST对新或进展性不能解释的肺症状或发现,例如咳嗽,呼吸困难,缺氧,或浸润。为治疗-相关ILD或肺炎永远终止MEKINIST。
(5)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受2级,或3或4级皮疹尽管MEKINIST的中止在3周内未改善终止。
(6)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

Tafinlar达拉非尼

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