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药物指南

16
12月

曲美替尼Mekinist(Trametinib)客观有效率明显由于化疗组

曲美替尼Mekinist(Trametinib)是一种激酶抑制剂,适用作为单药和与达拉非尼联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对曲美替尼与达拉非尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)的使用限制:曲美替尼Mekinist(Trametinib)作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)基本信息

【通用名】曲美替尼Mekinist

【英文名】 Mekinist Tablets (Trametinib Dimethyl Sulfoxide)

【中文名】曲美替尼片

【靶点】曲美替尼靶点MEK-1、MEK-2

黑色素瘤随机双盲研究

FDA于2013年5月批准曲美替尼(trametinib)(MEKINIST,葛兰素史克)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

实验设计:

入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究

研究结果:

曲美替尼Mekinist(Trametinib)组相较于化疗组PFS分别为4.8个月:1.5个月(P<0.0001),客观有效率为22%:8%。推荐剂量为:Trametinib 2mg po qd(餐前1小时或餐后2小时) 直到病情进展或毒副反应无法耐受。常见副反应包括皮疹、腹泻、淋巴水肿。曲美替尼Mekinist(trametinib)为首个MEK抑制剂,作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

Mekinist曲美替尼(Trametinib)

Mekinist曲美替尼(Trametinib)

曲美替尼Mekinist(Trametinib)副作用

皮疹,腹泻和淋巴水肿。

发生在服用曲美替尼Mekinist(Trametinib)的患者中的严重不良药物反应包括心肌病,视网膜色素上皮脱离,视网膜静脉阻塞,间质性肺病和严重的皮肤毒性。

特殊人群

1、哺乳妇女:停药或停止哺乳。 2、男性或女性:计划生育之前应进行咨询,男女性患者生育能力或受到影响。

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