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Mekinist曲美替尼(Trametinib)+Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)治疗甲状腺癌

BRAF V600E突变阳性局部晚期或转移性间变性甲状腺癌

在一项活动估计,九项队列,多中心,非随机,开放标签的试验(研究BRF117019; NCT02034110)中,对患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者评估了Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的安全性和疗效。没有标准局部区域治疗方案的晚期,不可切除或转移性ATC。BRF117019试验排除了不能吞咽或保留药物的患者;谁曾接受过BRAF或MEK抑制剂的治疗;有症状或未经治疗的中枢神经系统转移;或有气道阻塞的人。患者每天一次接受MEKINIST 2 mg,每天两次接受dabrafenib 150 mg。主要疗效结局指标是通过独立审核委员会(IRC)评估的RECIST v1.1评估的ORR和反应持续时间(DoR)。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)
Mekinist曲美替尼(Trametinib)

在进行疗效分析时,有23名患者在ATC队列中可评估反应。另外三名患者入选;但是,没有足够的时间来评估这些患者的反应。在26名患者中,中位年龄为70岁(范围:49至85岁);男性占50%,白人占50%,亚洲占46%;100%的ECOG绩效状态为0或1;54%的患者曾有分化甲状腺癌的病史。先前的抗癌治疗包括手术(92%),外部放射线疗法(81%)和全身疗法(54%)。

疗效结果总结在下表中。

ATC同类人群(可评估答复) N = 23
整体回应率
ORR(95%CI) 61%(39%,80%)
完整回应 4%
部分反应 57%
反应时间
DoR≥6个月的百分比 64%
缩写:ATC,间变性甲状腺癌;CI,置信区间;DoR,反应持续时间;ORR,总体响应率。

缩写:ATC,间变性甲状腺癌;CI,置信区间;DoR,反应持续时间;ORR,总体响应率。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
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