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药物指南

21
3月

贝美替尼联合恩考芬尼治疗黑色素瘤效果好吗?副作用有哪些?

贝美替尼Mektovi(Binimetinib)与恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)联合使用,用于治疗具有”BRAF”基因突变的人群的黑色素瘤。这些药物用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤。

黑色素瘤是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。

贝美替尼(Binimetinib)联合恩考芬尼(Encorafenib)治疗BRAF基因突变的黑色素瘤效果怎么样?

一项被称为COLUMBUS的多中心、开放标签、主动控制、随机的临床研究实验,用以评估贝美替尼(Binimetinib)联合恩考芬尼(Encorafenib)治疗BRAF基因突变的黑色素瘤的效果。研究人员共纳入577位患者,之后所有患者按照1:1:1比例,随机分配接受治疗。其中第一组接受贝美替尼(Binimetinib)联合恩考芬尼(Encorafenib)治疗,第二组接受恩考芬尼(Encorafenib)治疗,第三组接受vemurafenib治疗,直到所有患者出现不能接受的毒性或者病情出现进展。

最终得出的研究结果显示:贝美替尼(Binimetinib)与恩考芬尼(Encorafenib)联合治疗组与vemurafenib组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

以上图片为恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

贝美替尼(Binimetinib)与恩考芬尼(Encorafenib)联用可能的副作用是什么?

如果您有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 咳嗽,呼吸急促;
  • 不明原因的肌肉疼痛,压痛或虚弱;
  • 眼睛疼痛或肿胀,视力变化,看到灯光周围的光晕,看到视力中的颜色”点”;
  • 严重的皮疹,皮肤疼痛或肿胀,手或脚上的发红和皮肤剥落;
  • 肝脏问题- 恶心,呕吐,食欲不振,尿色深,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
  • 出血迹象- 虚弱,头晕,头痛,血或柏油样大便,咳血或呕吐物看起来像咖啡渣;
  • 血栓的迹象- 胸痛,突然咳嗽或呼吸困难,手臂或腿部疼痛或肿胀,皮肤苍白,手臂或腿部感冒;或
  • 心脏问题的迹象- 呼吸急促(即使轻度劳累),心跳加速,脚或脚踝肿胀。
以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图

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常见的副作用可能包括:

  • 恶心、呕吐、胃痛;
  • 腹泻;
  • 感觉疲惫。

这不是副作用的完整列表,可能会发生其他副作用。请联系您的医生以获取有关副作用的医疗建议。

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