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药物指南

淋巴瘤
16
4月

Nanatinostat与Valganciclovir联合治疗EBV阳性外周T细胞淋巴瘤患者临床数据喜人

爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见但具有挑战性的血液恶性肿瘤,目前缺乏有效的治疗手段。然而,最新的研究表明,Nanatinostat与Valganciclovir联合治疗在NAVAL-1试验中展现出积极的头条数据,为这一疾病的治疗带来新的曙光。

试验概述

Nanatinostat与Valganciclovir联合治疗是一项针对EBV阳性PTCL的新型治疗策略。Viracta Therapeutics宣布了NAVAL-1试验阶段1的积极头条数据,这是一项针对复发/难治性EBV阳性PTCL患者的II期试验。

试验共纳入20名主要为III期至IV期的EBV阳性PTCL患者,这些患者此前接受过至少1次,中位数为2次的PTCL系统治疗。患者随机分配为两组:一组接受口服Nanatinostat单药治疗,另一组接受口服Nanatinostat联合口服Valganciclovir治疗。

NanatinostatValganciclovir联合治疗的临床反应

在NAVAL-1试验中,接受Nanatinostat联合Valganciclovir治疗的患者表现出令人满意的临床反应。在意向治疗人群中,这些患者的总体反应率为50%,完全缓解率为20%;而在有效性评价人群中,这些比例分别为71%和29%。同时,联合治疗的安全性也相对可控。

结果与前景

Nanatinostat与Valganciclovir联合治疗为复发/难治性EBV阳性PTCL患者带来了显著的临床益处,这一结果在2024年台湾血液与骨髓移植学会年会上得到了展示。主要研究者表示,该联合治疗的临床疗效明显优于Nanatinostat单药治疗,表明两种药物在联合方案中的作用机制是互补的。

此外,试验阶段1的数据也表明,联合治疗相对于Nanatinostat单药治疗在安全性上没有明显不利之处。这一结果为Nanatinostat与Valganciclovir联合治疗作为一种潜在的、便利的全口服治疗方案提供了支持。

未来,NAVAL-1试验的第2阶段将进一步扩大患者样本,探索这一联合治疗在其他淋巴瘤亚型中的应用。这将为进一步的临床验证和监管行动提供更多的证据。

总的来说,Nanatinostat与Valganciclovir联合治疗展现出了潜力成为治疗复发/难治性EBV阳性PTCL的有效手段。随着试验的进展和更多数据的积累,这一联合治疗方案有望为患者带来新的治疗选择,为这一罕见疾病的治疗开辟新的道路。

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