Orserdu(elacestrant,艾拉司群)改善ESR1突变的ER+/HER2–乳腺癌的无进展生存期

乳腺癌作为女性最常见的癌症之一，其治疗一直是医学领域的重要研究方向。近期，来自EMERALD试验的数据表明，Orserdu(elacestrant,艾拉司群)在激素受体阳性/HER2阴性的转移性乳腺癌患者中，尤其是患有ESR1基因突变的患者中，较标准激素治疗显示出显著的无进展生存期（PFS）优势。这为乳腺癌治疗领域带来了新的曙光。

Orserdu(elacestrant) 在关键亚组中的显著优势

在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，西北大学卢里综合癌症中心的乳腺医学肿瘤学教授兼主任Janice Lu博士在接受CancerNetwork®采访时，特别强调了Orserdu(elacestrant)在高度临床和关键生物标志物亚组中的益处。令人振奋的是，这些结果在TP53或PIK3CA突变状态下保持一致。

试验细节及结果

这一子组分析评估了在激素敏感人群中使用单一Orserdu(elacestrant)治疗的受试者，这些患者曾接受过至少12个月的CDK 4/6抑制剂治疗，其肿瘤ESR1基因发生突变。该人群包括骨、肝和/或肺转移的患者，以及伴有常见共存突变（如PIK3CA或TP53）的患者。这些患者患有激素受体阳性的乳腺癌——占患者的30%到40%——以及HER2低表达——在患者中高达65%。

试验结果显示，相较于标准激素治疗，Orserdu(elacestrant)在ESR1基因突变的肿瘤中表现出PFS的提高，而且这一优势在所有子组中都得到了保持；所有的Kaplan Meier曲线都有很好的分离。Orserdu(elacestrant)的PFS范围为7.3到9.1个月，而标准治疗组为1.9个月。在ESR1基因突变和PIK3CA基因突变同时存在的肿瘤中，Orserdu(elacestrant)表现出5.5个月的PFS。这与BYLieve研究（NCT03056755）中的数据一致，BYLieve研究主要关注PIK3CA和ESR1突变的患者，尽管那是一个独立的研究，且病例较少。

结论

这些结果表明，在ESR1基因突变的肿瘤仍然对激素敏感时，雌激素通路可能是疾病的主要推动因素。总的来说，单一Orserdu(elacestrant)使得在第二线治疗中可以在其他靶向治疗、药物组合、基于化疗的方案或抗体药物结合疗法之前进行激素治疗的排序成为可能。这一突破为乳腺癌患者提供了更为个体化和有效的治疗选择，同时也为未来的乳腺癌研究指明了方向。

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