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Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)使患者无进展生存期和总体缓解率更长

Mogamulizumab是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。该公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份,从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。FDA已经授予Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)突破性疗法认定和优先审评资格。

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)适应症和用途:

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是一种CC趋化因子受体4型(CCR4) 的单克隆抗体,用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性真菌病(MF)或塞氏病(SS)的成年患者

POTELIGEO,MOGAMULIZUMAB-KPKC 1
POTELIGEO,MOGAMULIZUMAB-KPKC

FDA的批准得到了MAVORIC的数据的支持,该数据是接受Poteligeo或vorinostat(Zolinza; Merck)治疗的MF或SS复发患者的3期随机,开放标签,多中心试验(N = 372)。

数据显示,Poteligeo组与伏立诺他组的患者无进展生存期更长(7.6个月对3.1个月,危险比[HR] 0.53、95%CI,0.41、0.69; P <.001)。确认的Poteligeo总体缓解率为28%,而伏立诺他的总体缓解率为5%(P <.001)。
Poteligeo之前曾获得“优先审阅”,“突破性疗法”和“孤儿药”称号。它将以20mg / 5mL(4mg / mL)的强度溶液形式提供,用于单剂量小瓶的静脉内(IV)注射。

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)治疗最常见的副作用包括皮疹,输液相关反应,疲劳,腹泻,肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)治疗的严重警告包括皮肤毒性,输液反应,感染,自身免疫问题(体内免疫细胞攻击体内其他细胞或器官的情况)以及使用供体干细胞的干细胞移植并发症的风险 用药物治疗后的细胞(同种异体)。

目前淋巴瘤的治疗,已经不是缓解,而是以痊愈为目的。这款非霍奇金淋巴瘤新药Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc),又踢走了一块阻挡在我们痊愈淋巴瘤路上的一块大石头,相信淋巴瘤满分痊愈的那天,已经不远了!

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