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Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)治疗MF与SS效果完胜伏立诺他

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc),由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是一种人源化IgG1单抗,靶向趋化因子受体4(CCR4),CCR4常表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上,包括皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。首次批准是在2012年,由日本卫生劳动福利(MHLW)批准治疗复发性或难治性CCR4阳性成人T细胞白血病-淋巴瘤。8月,获FDA批准用于复发性或难治性蕈样霉菌病(MF)或塞扎里综合征(SS)成人患者;11月,获得欧盟批准。MF和SS是CTCL的2种最常见亚型。

非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。在我国其发病率远高于霍奇金淋巴瘤。其中,蕈样真菌病(mycosis fungoides, MF)和塞扎里综合症(Sezary’s syndrome, SS)是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。SS为MF的红皮病亚型,占原发性皮肤淋巴瘤的75%。MF/SS是较常见的类型,约占所有皮肤恶性淋巴瘤的50%左右,其他类型的T细胞淋巴瘤约占25%,包括CD30、CD30-的大T细胞淋巴瘤和多形性小中T细胞淋巴瘤。

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)批准基于开放标签多中心III期研究MAVORIC数据。该研究共入组372例MF或SS患者,与伏立诺他(vorinostat)治疗组相比,Poteligeo治疗组中位无进展生存期显著延长(7.6个月 vs 3.1个月)、总缓解率显著提高(28% vs 5%)。

POTELIGEO,MOGAMULIZUMAB-KPKC
POTELIGEO,MOGAMULIZUMAB-KPKC

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)对我国的意义

作为一类重要的药物靶点分子,GPCR在药物开发领域吸引着越来越多的关注,特别是在单抗药物开发领域。在靶向GPCR蛋白的单克隆抗体研发方面,国内企业弯道超车,走到国际前沿,是可以实现的。

一方面,相对于生长因子受体、细胞因子等靶点,GPCR类靶点对于抗体药物研发来说尚未被充分开垦,由于其构效关系的复杂性,对于这这一类靶点的药学性质的研究还比较浅显;从全球产品线来看,普遍处于早期阶段,且竞争还远未到激烈的程度。国内企业若能重视这方面的研发,在较为成熟的靶点上快速跟进,同时与从事GPCR蛋白研究的科研机构(如上海科技大学iHuman研究所、中科院上海药物所)开展深入合作,从蛋白机制和结构入手挖掘早期项目,则有望占领一席之地。

另一方面,国内的生物药尤其是抗体药的研发,正越来越受到政策的鼓励和资本的追捧,越来越多的海外人才选择归国创业;同时国内的基础研究特别是结构生物学研究,也迅速崛起。在这样的大背景下,基于GPCR蛋白的抗体药物研发,必然会受到足够的重视。

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