Adakveo(crizanlizumab-tmca)说明书

 【Adakveo(crizanlizumab)适应症】

Adakveo(crizanlizumab)是一种选择素阻断剂，适用于降低16岁及以上镰状细胞病患者的血管闭塞危象（或称疼痛危象）的发生频率。该药物可作为羟基脲（也称为羟基脲）的附加治疗，也可用于对羟基脲反应不佳或因其产生过多副作用的患者。

【Adakveo(crizanlizumab)生产企业】

Novartis

【Adakveo(crizanlizumab)作用机制】

镰状细胞病是一种影响红细胞形状的遗传性疾病。健康的红细胞呈圆形，能够将氧气输送到身体的各个部位。在镰状细胞病患者中，红细胞呈镰刀形，这导致它们变得坚硬和粘稠。结果，它们可能卡住并堵塞血流，引起疼痛危象和其他严重影响。
P-选择素是一种参与镰状细胞病症状的蛋白质，存在于内皮细胞（覆盖血管内壁的细胞）表面和血小板（参与凝血的血液细胞）中。P-选择素使镰状红细胞粘附在血管上，从而导致血管闭塞危象。
Crizanlizumab是一种单克隆抗体，能够结合并抑制P-选择素。从而，它有助于维持正常的血流并预防血管闭塞危象。

【Adakveo(crizanlizumab)规格】

本品为溶液剂，每瓶含100 mg/10 mL crizanlizumab。

【Adakveo(crizanlizumab)用法用量】

标准剂量为：按5 mg/kg体重的剂量，通过静脉输注（滴注）给药，输注时间超过30分钟。给药时间点为：第0周、第2周，之后每4周一次。
Adakveo(crizanlizumab)可与羟基脲联合使用或单独使用。
治疗应由在治疗镰状细胞病方面经验丰富的医疗专业人员进行稀释和给药。
有关Adakveo(crizanlizumab)剂量（基于体重）和给药的完整信息，请参阅官方处方信息。
注意：请咨询您的治疗医生以获取个体化给药方案。

【Adakveo(crizanlizumab)不良反应】

常见不良反应
处方信息中列出的最常见副作用（≥10%的患者）包括：
关节痛
恶心
背痛
发热
腹痛
严重不良反应
处方信息中列出的严重不良反应包括：
发热
特定人群中的使用
Adakveo(crizanlizumab)在给孕妇施用时可能引起胎儿损害，建议避免怀孕和哺乳。
有关副作用和不良反应的完整列表，请参阅官方处方信息。

【Adakveo(crizanlizumab)临床试验】

欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局批准Adakveo(crizanlizumab)用于预防镰状细胞病患者的血管闭塞危象，是基于SUSTAIN研究的数据。
SUSTAIN是一项为期52周、随机、多中心、安慰剂对照、双盲研究。该研究涉及198名镰状细胞病患者，这些患者在过去的12个月内有2-10次疼痛危象史。患者分别接受crizanlizumab 5 mg/kg、crizanlizumab 2.5 mg/kg或安慰剂治疗。治疗通过静脉输注在30分钟内完成，给药时间点为第0周、第2周，之后每4周一次，持续52周。
结果
研究的主要疗效终点是血管闭塞危象的年发生率。
研究表明，crizanlizumab能有效减少每年的疼痛危象次数。
接受crizanlizumab治疗的患者平均每年发生1.6次危象，而接受安慰剂治疗的患者平均每年发生3次危象，相当于减少了45%。
年住院天数中位数减少至4天，而安慰剂组为6.87天（减少了42%）。
接受crizanlizumab治疗的患者中有36%未经历危象，而安慰剂组为17%。
首次出现疼痛危象的中位时间，crizanlizumab组为4.1个月，安慰剂组为1.4个月。
有关Adakveo(crizanlizumab)用于获批适应症的安全性和有效性的完整信息，请参阅产品特性概要。

【Adakveo(crizanlizumab)常见问题】

Adakveo在怀孕或哺乳期间可以使用吗？
由于对胎儿或婴儿存在潜在伤害风险，不建议在怀孕或哺乳期间使用Adakveo。患者应在治疗期间采取有效的避孕措施，并与医疗保健提供者讨论计划生育。

开始使用Adakveo后，我可能多久会注意到疼痛危象减少？
体验到血管闭塞危象减少的时间因人而异；有些患者可能在几个月内注意到危象减少，而其他患者可能需要更长时间。坚持按处方进行定期输注并与医疗保健提供者讨论进展情况非常重要。

如果我错过了Adakveo输注预约该怎么办？
如果您错过了输注，请尽快联系您的医疗保健提供者重新安排。不要尝试在家自行给药。保持规律的输注计划对于达到最佳效果至关重要。

是否有任何药物或补充剂与Adakveo相互作用？
目前，尚未发现与Adakveo存在已知的主要药物相互作用。但是，请始终告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物、补充剂和草药产品，以确保安全。

使用Adakveo是否存在过敏反应风险，我应该注意哪些症状？
可能发生过敏反应，包括输注相关反应。症状可能包括皮疹、瘙痒、肿胀、呼吸困难或胸部紧迫感。如果在输注期间或之后出现任何这些症状，请立即通知您的医疗团队。

Adakveo可以用于16岁以下的儿童吗？
Adakveo目前仅批准用于16岁及以上的患者。其在年幼儿童中的安全性和有效性尚未确定。

Adakveo会治愈我的镰状细胞病吗？
Adakveo不能治愈镰状细胞病。它旨在减少血管闭塞性疼痛危象的频率，但不能解决该疾病的根本遗传原因。

如果我以前对单克隆抗体有反应，还能接受Adakveo吗？
如果您有对单克隆抗体严重过敏或输注反应的历史，请告知您的医疗保健提供者。他们将评估您的风险并确定Adakveo是否适合您。

在接受Adakveo治疗期间，我需要进行特殊监测或检查吗？
您的医疗保健提供者可能会在每次给药期间和之后监测您是否出现输注相关反应。通常不需要专门为Adakveo进行常规血液检查，但建议对您的镰状细胞病进行持续评估。

【温馨提示】

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